医疗器械
Aetna的政策更新扩大了使用Neuronetics NeuroStar治疗的权限,这是一种非药物、非侵入性的TMS治疗,可以改善神经健康患者的生活质量,特别是当传统药物治疗失败时。该更新将有助于为抑郁症和强迫症患者提供更早的治疗。
Endologix宣布,自从获得FDA批准以来,首批患者接受了使用其Detour系统的手术。该系统用于治疗周围动脉疾病(PAD)的经皮经肌肉动脉旁路(PTAB),并采用一种新颖的、颠覆性的方法来治疗PAD。本文将介绍Detour系统的优势和应用。
美敦力公司因其可植入心脏除颤器和心脏再同步化治疗除颤器存在低能量输出问题而召回了数十万台设备。FDA将此次召回定为最严重的Class I级别。这些设备监测和调节心率和节律,自动检测和治疗危及生命的心律失常,以恢复正常的心跳。这可能导致心脏骤停,其他严重的伤害或死亡。
瑞士EPFL大学开发出一款四臂手术机器人,外科医生可用手和脚对其进行控制,具有五个自由度。此机器人系统可使外科医生单独完成通常需要2-3人完成的任务,减轻医生疲劳。本文介绍了该机器人的操作方式和技术特点。
瑞士洛桑的EPFL公共研究大学的研究人员开发出了一种四臂外科机器人系统,外科医生可以使用触觉脚接口控制其中的两个机械臂进行腹腔镜手术。该系统可以实现一个人完成通常需要两到三人完成的任务。
IR-MED的PressureSafe非侵入式、手持式光学监测设备支持对皮肤和底层组织的压力伤害进行早期检测。在以色列两个医疗中心的370次扫描中,PressureSafe表现出高效性,灵敏度为96%,特异度为91%。该设备还具有云端数字化存储扫描结果的优势,支持数据驱动决策,节省医生的时间。
谷歌的Med-PaLM使用LLM技术回答医疗问题,准确度达到92.6%,与医生回答问题的92.9%相当。该技术有望为医疗信息获取提供便捷途径,但仍需进一步评估安全性和公平性。
梅德托宁Harmony TPV是一种采用手工缝制的小型心脏植入物。它使用猪组织、形状记忆合金Nitinol和新旧制造技术来解决儿童和成人的特殊挑战。本文将介绍Harmony TPV的特点、应用以及最新研究成果。
本文介绍了FDA的突破性医疗器械计划,该计划可以缩短创新产品从研发到上市的时间周期,仅有8.1%的产品获得上市前许可。普瑞纯证是一家全球化的AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械、体外诊断产品等的全流程咨询服务和海外临床试验解决方案,助力产品全方位顺利合规走向全球市场。
Relievant Medsystems发布了下一代访问工具,以提高消融治疗中的精准性和效率。这项治疗是一种无创方法,可以快速缓解慢性腰痛。新工具能够更好地定位患处,提高手术成功率。