医疗器械上市申请
美国一家法院驳回了由强生公司成立的公司提出的破产申请，以解决与滑石粉有关的诉讼。强生公司将上诉法院的决定，寻求更高层次的审查。由于滑石粉诉讼对强生公司的股票表现产生了影响，因此该行业股票指数下跌了近1%。
美国麻省理工学院（MIT）的研究人员开发出一种可穿戴超声波扫描仪，可以在家中进行频繁的乳腺组织成像，以更早地发现肿瘤，提高乳腺癌患者的生存率。这篇文章介绍了这个可穿戴设备的设计、实现和应用前景。
MIT研究人员开发了一款可穿戴式超声波扫描仪，用于早期检测乳腺癌。该设备采用3D打印技术制造，可用于家庭自检，从而提高患者的生存率。这款设备使用磁铁固定在胸罩上，具有6个开口，可在不同角度接触皮肤并成像乳腺组织。MIT研究人员表示，他们正在研究一款手机大小的设备，以便在家中或任何其他地方进行使用。
医疗器械公司Baxter发布了一份紧急医疗器械修正通知，涉及部分输液泵可能出现误报警情况，可能会对使用者造成严重不良健康影响。Baxter计划将所有受影响的输液泵软件恢复到之前的版本。
普瑞纯证是一家专业的医疗器械认证企业，为全球客户提供全流程咨询服务，包括临床试验、注册认证、法规咨询等。我们致力于帮助客户解决医疗器械认证的难题，如OUD治疗器械，体外诊断产品等。同时，我们关注公共卫生问题，紧跟FDA指南草案发布，为客户提供最新的认证咨询服务。
Altera的麻醉信息管理系统在新西兰的Waikato和Thames医院上线。西澳健康部门在Kalgoorlie Health Campus High Dependency Unit实现远程监测技术。悉尼大学开放了一个新的学习设施，利用虚拟现实和人工智能模拟高风险情况。MedicAlert推出QR码服务，提供病人关键医疗信息。
Vicarious Surgical计划于明年进行人体手术机器人试验，并在2025年推出一项创新的手术机器人技术，该技术可在患者体内进行微创手术。尽管该公司未达到华尔街的预期，但该公司的手术机器人平台在监管程序方面取得了积极进展。
GE HealthCare的9种型号TruSignal SpO2传感器存在严重召回问题，FDA将该召回列为最高级别Class I，可能会影响到需要心脏除颤的患者。本文将详细介绍该召回问题及其可能带来的安全风险。
HeartFlow的精准冠状动脉护理解决方案的临床研究取得了积极成果。该解决方案使用CCTA技术，能够提供传统非侵入性诊断工具所无法提供的数据，帮助临床医生全面了解患者的冠状动脉疾病情况，从而做出更好的临床决策。
澳大利亚最大的诊断实验室之一Sullivan Nicolaides Pathology使用新的数字病理系统，可以更快、更准确地生成报告。该系统经过十年的研究和测试，可以自动化显微镜扫描和分析，提高诊断测试的准确性和速度。数字病理扫描仪结合了图像分析和人工智能技术，大大提高了病理学家和科学家的生产力。该系统还可以进行远程会诊和改善记录管理。
