器械认证
韩国医疗AI公司Lunit将为沙特Seha Virtual Hospital提供AI解决方案,以支持沙特国家癌症和结核病筛查计划。这个合作也将帮助Lunit加速在中东地区的增长。
ResMed收购呼吸诊断软件开发商Somnoware,旨在加速呼吸疾病诊断和治疗过程的数字化转型。Somnoware的软件平台可以简化医生和睡眠呼吸功能测试实验室的诊断和评估过程,使氧气治疗更高效。ResMed计划将Somnoware的产品整合到其数字解决方案生态系统中。
医疗器械公司Biotronik宣布其Amvia Edge起搏器和心脏同步治疗起搏器(CRT-P)获得FDA批准。这些起搏器具有MRI Guard 24/7技术,可自动识别患者进入MRI区域并在扫描完成后恢复到原始编程。同时,这些起搏器还包括Atrial ATP功能,提供自动治疗稳定的心房心律失常。
CISA警告Medtronic Paceart Optima System存在网络安全漏洞,可能导致远程代码执行和拒绝服务攻击。医疗机构应与Medtronic技术支持合作,安装更新以消除漏洞。CISA建议最小化网络暴露,使用安全虚拟专用网络,并在必要时将控制系统设备脱机,以减少患者健康的风险。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械认证服务,包括英国认证,帮助产品全球市场合规,提供临床试验和法规咨询服务。
新泽西一家医疗系统与Nuance合作使用Dragon Ambient eXperience (DAX)技术,通过AI技术让医生减少病历记录时间,从而减轻医生工作负担。
本文介绍了欧盟医疗器械协调小组发布的MDCG 2022-18附录文件,讨论了MDD/AIMDD CE认证过期后的临时解决方案以及Regulation(EU)2023/607的实施,提供了关于医疗器械认证和欧盟市场准入的重要信息。
本文介绍了FDA对家用医疗设备的意见征求需求,普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械认证、海外临床试验等全流程咨询服务,助力产品顺利合规走向全球市场。文章涵盖了涉及家用医疗设备的问题、患者需求和监管标准等方面,介绍了普瑞纯证的全球服务网络和丰富的经验,以及全球经销商数据、全球医械注册数据等信息。
Horizon Health Services是纽约的一家行为健康服务提供商,他们通过使用电子健康记录和远程医疗技术来满足患者需求和技术变革。此外,他们也成功将远程医疗整合到了他们的EHR系统中,提高了运营回报率。
UnitedHealthcare 旨在通过年度 50 亿美元的数据、技术、研究和创新投资,帮助人们以更低的成本使用技术获得优质的医疗服务。此外,该公司还为符合条件的全面投保雇主赞助计划的会员提供虚拟医疗服务,以便更方便、更实惠地获取紧急医疗服务。