流程
医疗器械行业是一个高度规范的行业,需要经过一系列严格的认证流程才能上市销售。这些认证包括国际认证、产品认证、全流程认证等多种类型,涉及到CE认证、FDA认证、ISO认证等多个标准。获取各种认证是医疗器械行业企业走向国际市场、提高市场竞争力的基础。
本文介绍了新冠疫情下各国对口罩和防护服等医疗器械认证的政策和措施,以及美国FDA认证和CE认证的流程和机构,以便企业进行认证申请。同时也探讨了民众普遍关心的口罩认证标准和品质问题,以及应对疫情下医疗器械短缺的举措。