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Hackensack Meridien Health与Canary Health合作,使用机器学习技术分析声音特征,检测人体健康生物标志物,加速精神健康的人工智能技术。
Endologix的Detour系统用于治疗周围动脉疾病(PAD),并通过使用穿刺经皮动脉旁路(PTAB)的方法来治疗复杂的表浅股-腘动脉病变。该系统在24个月的研究中表现出良好的性能和持久的血管通畅性。
Relievant Medsystems宣布,两项临床试验的三年数据进一步验证了其Intracept手术的有效性和长期效果。Intracept是一种经FDA批准的微创、同日门诊手术,用于治疗慢性腰背痛,采用定向射频能量消融基椎神经,阻止其向大脑传递疼痛信号。该手术需要约一小时的时间,具有低风险、持久的效果和临床意义的疼痛缓解。
皇家飞利浦公司发布紧急安全通知,警告Allura和Azurion系统可能存在车架断裂问题,导致手术延误或中断,虽然严重伤害或死亡的可能性很小,但仍需引起关注。
Surmodics宣布其Pounce低剖面(LP)血栓切除系统获得FDA 510(k)认证。此前,Needham分析师将Surmodics股票评级由“持有”升级为“买入”,并预计SurVeil平台的批准时间会比之前预计的更早。Surmodics的股票将因此成为一个重要的增长驱动器。
Apyx Medical的Renuvion Micro Handpiece获得FDA 510(k)认证,是该公司Renuvion产品线的最新成员,可用于提供射频能量或氦等离子体,以实现柔软组织的凝固和收缩。
Chamfr和Velocity宣布合作,旨在为医疗器械工程师提供早期的器械套件。医疗器械工程师现在可以在Chamfr.com上访问这些零部件,包括套件、托盘和盒子,以帮助他们更早地进行设计。这项合作将为医疗设备行业带来更多的方便。
Cala 推出下一代可穿戴设备 Cala kIQ,用于治疗 essential tremor 和 Parkinson 病。这款设备提供 TAPS 治疗,是一种无创、非药物治疗,可在家中进行,方便病人管理和使用。设备通过手腕佩戴,提供即时疗法,并通过 MyCala.com 病人门户提供在线数据洞察。
新西兰国家卫生信息平台Hira推出了一款基于FHIR的API,该API将允许用户在平台上访问更多有关药品的信息。
FDA移除了几种医疗器械短缺清单上的产品,并预计预充盐水冲洗注射器的短缺很快就会结束。同时,FDA称Stryker公司将停产某些自动体外除颤器(AED)。预充盐水冲洗注射器的短缺将在2023年10月结束,而AED的短缺将持续到2023年底。