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Masimo扩展了其HEOS平台,为客户提供更好的健康追踪体验。该平台与云平台相结合,覆盖了400万设备,包括医疗器械认证的健康追踪设备。这一软件升级使Masimo的设备和云解决方案能够与HEOS启用的设备无缝集成。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求,根据风险级别将医疗器械分为七个类别,其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的,遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
iRhythm公司的四项研究支持了长期心脏监测的有效性,特别是对于风险评估和疾病管理。这些研究证明了iRhythm的技术在各种临床心律失常中的强大性能。
波士顿科学公司在心律学会的会议上报告了支持其关键电生理学和心律管理疗法以及Watchman FLX设备的数据。数据显示Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器的积极成果,证明了该公司为心脏病患者提供创新技术的承诺。
本文介绍了新加坡医疗器械注册的相关信息,包括HSA的监管、产品分类和风险等级、注册证书的申请流程、本地代表的要求等。同时,也提到了临床研究证书和市场准入的重要性,以及新加坡对医疗器械安全标准的高要求。
一份包含自2005年以来ALS患者贡献的数据集将被添加到马萨诸塞州总医院的PRO-ACT数据库中。该数据库包含29个临床试验和11,685个患者记录的匿名化数据。这将有助于加速ALS治疗的研究进程。
Hologic公司获得FDA 510(k)认证,其Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测可同时检测COVID-19、流感和RSV,可在3小时内提供初步结果,有助于医生更好地制定治疗方案。
HIMSS与韩国医院协会签署谅解备忘录,旨在推动韩国医疗行业的数字化转型。双方将合作推广数字健康指标、举办会议活动、招募医疗社区参与数字化转型战略认证计划等。
CVS Health与Amwell合作推出虚拟初级医疗服务,包括初级医疗、按需医疗、行为健康和慢性病管理等服务。该服务将为Aetna和CVS Caremark会员提供便捷的手机或其他设备上的医疗服务。此外,CVS Health还计划使用区块链技术创建可下载的虚拟商品,包括处方药、美容和个人护理产品等,并将其作为NFT出售。
CVS和Walgreens同意支付100亿美元解决阿片类药物索赔。这是阿片类药物危机中的一项重要进展。