FDA
大脚生物医学公司宣布其Bigfoot Unity安卓版应用获得FDA 510(k)认证,该应用旨在帮助糖尿病患者更好地管理病情。
海莫内蒂克斯公司宣布其Cell Saver Elite+自体输血系统的下一代软件获得FDA 510(k)认证,该软件旨在简化操作,提高效率和改善用户体验。
据路透社报道,Elon Musk的Neuralink公司在2022年初向美国FDA申请进行脑机接口的人体临床试验,但遭到拒绝。
瑞典Elekta公司的Unity MR-Linac放疗系统获得美国FDA认证,该系统具有全面运动管理、真实跟踪和自动门控功能,将为美国肿瘤治疗带来新时代。
Glaukos公司向FDA提交了iDose TR药物洗脱植入物的新药申请,该植入物旨在提供持续的眼内药物释放,以替代日常滴眼治疗。
美国当地时间2月24日,FDA为第一个可以区分和检测甲流、乙流和 COVID-19 的非处方(OTC)家庭自
RapidAI公司宣布其Rapid RV/LV工具获得FDA 510(k)认证,该工具可用于检测肺栓塞(PE)的严重程度。
Origami Surgical宣布其StitchKit设备获得FDA批准,可通过任何现有的8mm套管切口进行插入和取出,为机器人手术带来更高的安全性和效率。
美国BD公司宣布,其Onclarity HPV检测方法已获得FDA批准,可与Hologic ThinPrep液基细胞学检测法联用,提高宫颈癌筛查的准确性。
美国NuVasive公司宣布,其Modulus颈椎植入物与骨缺损填充物组合已获得FDA 510(k)认证,这一扩大适用范围的举措为外科医生和医院带来了颈椎领域的新选择。