认证
GE Healthcare推出了Sonic DL MRI技术,该技术可加速磁共振成像,使心脏成像在一个心跳内完成。这项技术可将MRI扫描时间缩短83%,提高放射科的生产力。Sonic DL是GE Healthcare AI产品组合的最新成员。
Sorbothane公司推出了600多种标准产品,包括减震垫、减震半球、减震垫圈、减震柱和减震缓冲器等。此外,还提供多种风格、厚度和硬度的Sorbothane板材。这些产品均符合医疗器械认证标准。
Sparrow BioAcoustics获得FDA 510(k)认证,推出智能手机听诊器Stethophone,该应用程序使用先进的声学处理技术,将智能手机转化为高灵敏度的心肺听诊器,无需任何插头、充电或连接,可快速检测心肺症状,提供更快的治疗。
Masimo获得FDA认证的Radius VSM可穿戴生命体征监测器,可监测多种生理参数,包括脉搏血氧饱和度、非侵入式血压、体温、呼吸率和心电图等,结合床边监测器的准确性和可穿戴设备的舒适性,可确保患者在移动时仍然得到持续监测。
UNC Health的CIO Brent Lamm与Epic和Microsoft合作,使用生成AI技术来帮助临床医生和团队成员。他们的目标是减少临床医生的工作量,提高患者体验和医患关系。同时,他们还参与了Epic的大型语言模型AI能力试点项目,旨在增强提供者体验。
美国研究人员开发了一种机器学习方法,可以准确识别与神经轴阻滞镇痛后胎儿心率变化相关的预测因素,这种方法可以帮助医生更好地监测和预测胎儿的健康状况。本文将详细介绍这项研究成果。
Mighty Oak Medical与HP合作开发3D打印医疗应用,包括患者个性化手术导航平台FIREFLY。FIREFLY通过3D打印医学模型和手术导板,提高手术精度和安全性,减少脊柱融合手术中的效率挑战。这项技术将帮助更多患者获得个性化的医疗护理。
宾夕法尼亚大学医学中心使用AI聊天机器人"Penny"改善癌症治疗,提高药物依从性和管理口服化疗药物的毒性,以改善患者的治疗效果和医疗利用率。这是医疗器械认证领域的一项创新,将AI技术应用于医疗监测和管理中,为医疗行业带来了新的思路和方法。
选择医疗器械测试合作伙伴是一项艰巨的任务,需要制造商了解对方的经验、能力、测试方法、沟通和前期会议等方面。本文探讨了医疗器械制造商必须向潜在实验室测试合作伙伴提出的5个关键问题。
本文介绍了马来西亚医疗器械市场的规模和增长趋势,以及在该市场中的注册和认证流程,包括MDA注册、符合性评估、产品分类和准入等。同时,还介绍了普瑞纯证的东南亚注册负责人张裕明的背景和经验,以及普瑞纯证提供的全流程咨询服务和临床试验解决方案。