外媒 | FDA批准Biotronik下一代起搏器系列-普瑞纯证

Biotronik今天宣布，FDA批准了其Amvia Edge起搏器和心脏同步治疗起搏器(CRT-P)系列。Biotronik总部位于俄勒冈州的Lake Oswego，将Amvia Edge设计为市场上最小的单腔MR条件起搏器。它提供了一套以患者为中心的解决方案，同时配备了自动化的工作流程效率。这些起搏器采用Biotronik专有的MRI Guard 24/7技术。它使用始终开启的专用传感器自动识别患者进入MRI区域。MRI Guard然后将设备转换为MRI模式，并在扫描完成后返回到其永久编程。这消除了任何预扫描或扫描后的编程需求。Biotronik首席医疗官David Hayes博士表示“MRI Guard 24/7是一个解决现实挑战的解决方案，我们努力提高CIED患者的安全性和效率，他们需要MRI访问。”“MRI扫描应该尽可能地容易，不仅对患者，还对设备诊所和MRI套房的护理人员。MRI Guard 24/7避免了前后编程的重复就诊，并且由于设备仅在扫描本身期间切换到MRI模式，因此最大程度地减少了任何潜在的患者不适。”

所有Amvia Edge设备还具有Atrial ATP(aATP)功能。它在检测到稳定的心房心律失常时提供多种自动治疗。Biotronik表示，这可能会减少心房心动过速的负担并帮助避免心房重塑。Amvia Edge起搏器包括自动化关键任务的新工具，如出院前检查。Biotronik的EarlyCheck功能在植入后两个小时自动发送设备报告和IEGM到家庭监测服务中心。这消除了现场设备审问的需要。Biotronik总裁Ryan Walters表示“Amvia Edge代表着Biotronik继续致力于帮助医疗保健专业人士为他们的患者服务。”“Amvia的临床治疗选择和内置效率旨在为患者、医生和护理人员解决日常挑战。”

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