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上周,FDA宣布首个获得Safer Technologies计划认证的医疗器械--胃部校准管获得510(k)认证。该管使用近红外线技术,可帮助外科医生在肥厚的胃壁和脂肪组织下更清晰地识别它。这种管子的使用可以改善胃肠外科手术中的可视性,减少不必要的并发症。
Orthofix公司宣布其Fitbone TAA内髓肢体延长系统的植入手术已突破5000例。
Seattle的初创公司Proprio,将基于AI技术的手术导航系统导入手术室,以收集数据,这些数据最终将有助于外科医生改善手术。三维可视化技术、Infrared探测、大量实时数据采集等让手术更加精准、更加精细。
Zimmer Biomet计划在美国骨科医师学会(AAOS)2023年年会上发布其ZBEdge动态智能平台的人工智能整合和其他升级,以提高髋关节和膝关节手术的标准。
大脚怪生物医学公司通过出售重要专利,为其糖尿病管理平台筹集资金,进一步加速发展。
Abbott公司发布了有关MitraClip和TriClip心脏瓣膜修复器械的积极研究数据,证实了这两款产品的安全性和有效性。
美国联邦调查局和欧洲合作伙伴共同发布警告,称勒索软件调查与至少一名患者死亡有关。同时,巴塞罗那医院正准备应对新的网络攻击。本文将介绍医疗器械认证警告、RansomHouse袭击和DoppelPaymer资产被查封的相关信息。
本文讨论了医疗器械和诊断制造过程中存在的不连贯,浪费和高成本问题,并提出通过数字化连接数据的方法,使用现代MES系统和完全电子化的EDRH记录等工具,提高生产效率。
GE HealthCare与中国国药集团加强合作,以进一步深入中国医疗器械市场,双方将共同开发、制造和推广医疗设备。
本文探讨了2023年电子健康记录领域的挑战和创新,以及医疗机构和供应商如何克服这些挑战。同时,介绍了NextGen Healthcare的观点和市场趋势。