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EOFlow宣布计划向其全资子公司Pharmeo投资77亿美元(99亿韩元),以推进使用EOFlow可穿戴药物递送系统的非胰岛素药物的研发和商业化。详情请见我们的姊妹网站Drug Delivery Business News。
欧洲议会和委员会批准延长医疗器械新法规的过渡期,以避免设备短缺。该举动给予医疗器械制造商更多时间根据新规定认证其设备。延迟不会修改MDR的当前安全和性能要求。
Emergent BioSolutions宣布,其Narcan(naloxone HCl)鼻喷雾已获得FDA非处方药物咨询委员会和麻醉和镇痛药物产品咨询委员会的一致批准。这种非处方药可以用作阿片类药物过量的逆转剂。FDA将考虑委员会的建议,但不受其约束。
最近的一项研究表明,FDA的MAUDE(制造商和用户设施体验)数据库中的死亡事件数量被严重低估,因为许多事件没有报告为死亡。本文介绍如何应用BERT模型解决事件分类问题,以提高医疗器械的安全性和设计。
Insulet宣布收购Bigfoot Biomedical的泵式自动胰岛素输注技术相关资产,包括可用于AID治疗的某些Bigfoot专利。Insulet已经开发了自己的AID技术,其中最新一代技术Omnipod 5已于2022年1月获得FDA批准。这是美国首个无管式、可穿戴的自动胰岛素输注系统。此次交易进一步加强了Insulet的知识产权组合,并为Bigfoot提供了扩展其Bigfoot Unity糖尿病管理系统的资本。
丰泽信息所的MQE系统利用人工智能技术,对乳腺X光质量进行自动且客观的评估,能够在10秒内提供警告和对有问题区域的视觉信息,用于辅助放射科医师提高诊断效果和减轻病人回头检查的机率。
棕榈滩,弗罗里达州 - Nano and Advanced Materials Institute(NAMI)和Young King Hi-Tech Co.共同开发了一款智能绷带,可以智能切换弹性和非弹性模式,以确保正常活动的行动灵活性,并防止高速运动时关节扭转造成的伤害。
DarioHealth与Dexcom达成协议,将连续血糖监测技术集成到数字健康平台中。这项技术使用小型、可穿戴的传感器不断测量和发送血糖水平,以便用户获得个性化的数字治疗支持。
Alleviant Medical筹集了7500万美元来支持其导管输送的心房间隔缺损修补器进行全球关键试验,该设备使用短脉冲能量来创建耐用的心房间隔通道,以减少左心房内的过度压力。