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私人医疗设备公司Zephyrus Innovations宣布,其Aeroject 3ml安全注射器已获得美国食品和药物管理局(FDA)首个产品510(k)营销批准。
一分钟快速了解最新更新公告机构信息2023年2月20日,在欧盟官方的NANDO database中,新增10
2023年2月17日,在欧盟官方的NANDO database中,新增9第家在IVDR法规下的公告机构:MD
飞利浦公司因粘合剂问题召回部分翻新的Trilogy和Garbin呼吸机,美国FDA将其列为最严重的Class I召回。
斯坦福医学院的研究人员发现,一种机器学习算法可以使用EMR数据在出生前预测早产婴儿的并发症。这种算法可以帮助医生在并发症出现之前识别高风险的新生儿,从而预防不良后果。
EOFlow宣布计划向其全资子公司Pharmeo投资77亿美元(99亿韩元),以推进使用EOFlow可穿戴药物递送系统的非胰岛素药物的研发和商业化。详情请见我们的姊妹网站Drug Delivery Business News。
Asensus Surgical与Karl Storz VentureONE签署谅解备忘录,旨在合作开发和推广手术机器人。这两家公司计划共同开发下一代器械,以增强手术平台,并将Asensus的智能手术单元整合到Karl Storz的腹腔镜视觉系统中。同时,Karl Storz还计划将ISU作为独立设备与其Image1 S成像系统和OR1集成解决方案一起销售。
GE HealthCare召回了其核医学600/800系列系统,因为发现两个机制存在问题,可能导致探测器悬挂质量突然下降,从而压伤或困住患者。本文介绍了召回的详细信息以及GE HealthCare的声明。
欧洲议会和委员会批准延长医疗器械新法规的过渡期,以避免设备短缺。该举动给予医疗器械制造商更多时间根据新规定认证其设备。延迟不会修改MDR的当前安全和性能要求。
决定感染风险的不是一个人的性行为或性认同,而是其实际的风险行为