体外诊断
比起飞在风口的高营收，“飞的远”是更多企业希望谋求的可持续目标
近期FDA的官网显示，Visby公司的新冠/甲流/乙流联检产品EUA获得批准。正如FDA官方表态，“监管机构准备好授权更多的多分析物检测，包括家庭检测，以满足当前的公共卫生需求”。
Opteev推出了一款能够在一分钟内检测COVID-19、流感和RSV的呼吸分析仪ViraWarn。这款可充电呼吸分析仪旨在成为一种经济实惠、多次使用的诊断工具。
随着中东地区医疗保健水平的不断提高，该地区医械市场规模逐渐扩大，同时其90%以上的医疗设备依赖进口，原油出口收入成为推动市场增长的一个重要因素。制造商可以提供临床解决方案以应对市场的挑战，并在与政府合作的基础上成立医疗器械生产基地。此外，体外诊断认证和医疗器械进口比例等也是关键因素。阿联酋和沙特医疗器械市场都有不同的特点和挑战，需要制定针对性的战略。
本文介绍了欧盟IVDR法规下第8家公告机构QMD Services GmbH获得NB资质的消息，这是在医疗器械认证领域中的稀缺资源。文章提醒需要符合IVDR法规的临床证据才能顺利提交审核。作为全球化生命科学服务商，普瑞纯证可以提供全流程咨询服务，助力医疗器械和体外诊断产品顺利合规走向全球市场。
这篇文章介绍了国家药监局近期批准的新冠病毒抗原检测试剂产品，以及普瑞纯证提供的全球化SaaS+Data的医疗器械认证服务。普瑞纯证以法规认证和临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，帮助医疗器械和体外诊断产品在全球市场合规准入，包括注册证书、临床试验等解决方案。如果是医疗器械出口商，建议从官方渠道购买合规产品，避免风险。
划重点，关注早期癌症筛查~
希望大家都用不上！
美东时间11月30日最新消息！
日前，佳能公司宣布成立佳能医疗美国子公司，旨在加强其在美国医疗市场的存在，加速其整体医疗业务的增长。
