供应链
FDA和EPA都在努力提高医疗器械消毒的安全性,FDA与医疗器械行业合作,开展创新挑战,以减少EtO的使用和开发新的消毒方法。EPA确定了23个EtO使用风险较高的设施。FDA报告了消毒挑战的进展,包括一些厂商将EtO排放量降低了20%至35%。
医疗器械制造商面临半导体短缺,导致生产减缓或停止,库存不足,供应链延长等问题。本文介绍了医疗器械制造商应对半导体短缺的5个步骤,包括寻找替代品、考虑经销商、增加库存等。
医疗器械认证是在全球医疗器械市场上必不可少的一环。通过产品认证和国际认证如CE认证和ISO认证,可以为医疗器械企业提供认证证书,确保产品可以进入全球供应链。同时,获取FDA认证也是开拓北美市场的重要步骤。因此,医疗器械企业需要加强供应链管理和认证体系建设,才能在竞争激烈的市场中立于不败之地。