安全
FDA更新了关于治疗PAD的紫杉醇涂层器械的指南,确定无迟发性死亡风险。此次更新的指南消除了器械标签上某些警告语言的需要,并建议医疗保健提供者讨论所有PAD治疗选项的风险和好处,包括紫杉醇涂层器械。
强生伊西康因电切手术可能导致烧伤的Megadyne电极被FDA召回,可能导致严重烧伤和死亡。该召回影响21200个设备,已有63人受伤。强生伊西康正在评估患者烧伤的根本原因。
美国医疗保健服务提供商HCA Healthcare公司遭遇数据泄露,可能涉及1100万患者。该事件仅涉及患者姓名、地址、电子邮件、电话号码、出生日期和性别等信息,未包括诊断或疾病治疗等敏感信息。HCA Healthcare表示,这是一起外部存储位置的数据盗窃事件,该公司已经启动了调查,并与第三方安全咨询公司合作。
美国南佛罗里达大学的研究人员开发了一种名为DCS的光学监测工具,可在手术期间实时监测脑部的血流情况,从而预防中风等意外事故的发生。这种医疗器械不仅易于携带,而且可以提供连续记录的数据,为手术安全提供更多信息。
为提高手术后患者医疗安全,匹兹堡大学和UPMC的两名研究人员开发了一种基于机器学习的模型,该模型利用超过125万名手术患者的医疗数据进行训练,可以快速、准确地评估手术后患者的健康风险。该模型已在20家UPMC医院得到应用,效果优于其他方法。
CISA警告Medtronic Paceart Optima System存在网络安全漏洞,可能导致远程代码执行和拒绝服务攻击。医疗机构应与Medtronic技术支持合作,安装更新以消除漏洞。CISA建议最小化网络暴露,使用安全虚拟专用网络,并在必要时将控制系统设备脱机,以减少患者健康的风险。
美国网络安全和基础设施安全局(CISA)警告Medtronic心脏设备数据工作流系统存在漏洞,可能导致远程代码执行或拒绝服务攻击。本文介绍了漏洞的具体情况和解决方案。
本文探讨了医疗器械设计中可用性测试的现状以及人工智能技术的应用,提出了未来可用性测试的发展方向,以更好地支持医疗器械的人因工程研究和设计以及临床评价。
本文介绍了医疗器械制造商如何通过灵活运用新旧流量控制产品和供应商专业知识来满足快速增长的需求,同时重点介绍了控制阀解决方案在医疗器械便携性和易用性方面的创新应用。
亚马逊计划推出诊所远程医疗服务的全国范围扩展,但因两名参议员的来信询问其患者隐私保护而可能推迟其推广活动。参议员们引用了《华盛顿邮报》的一篇报道,指出亚马逊诊所的用户必须放弃大量私人健康数据的权利才能使用该服务。他们要求亚马逊提供有关数据收集和使用的详细信息。这显示了在远程医疗领域,数据隐私和法规合规问题依然是一个长期的挑战。