心脏
美敦力发出紧急安全通知,警告其Vanta神经刺激器可能在心脏电复律过程中受损。该通知提供了减轻风险的措施,以避免设备损坏。截至2023年4月19日,美敦力已收到两起关于此问题的投诉,两起投诉均来自使用Vanta神经刺激器的患者,导致了拆除手术。美敦力已经更新了相关手册和标签,以添加特定的推荐设置和考虑事项。
Abbott的HeartMate 3 LVAD已被证明可以延长心力衰竭患者的寿命至少五年,但仍有数千人在美国因心力衰竭而死亡。本文探讨了LVAD的普及问题,以及少数族裔和女性等人群的医疗资源不足的问题。
美敦力的VP Tim Laske讨论了设计心脏器械的挑战,并探讨了Nitinol的特性。他强调,了解心脏的不同解剖结构对于开发医疗器械至关重要,而Nitinol可以帮助改善器械的性能和效能。
本文介绍了美国FDA针对心脏设备制造商Abiomed的召回通知,强调了医疗器械认证的重要性,普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括临床试验、海外注册、法规咨询等。
美国西奈山医学中心的研究人员开发了一种基于深度学习技术的心电图分析模型,可将心电图解读成语言,有望改善心脏疾病的诊断效果。该模型名为HeartBEiT,可用于诊断数据有限的心脏疾病,为医疗行业提供了新的解决方案。
纽约的西奈山医院的研究人员表示,他们开发了一种新的人工智能模型,用于心电图分析,该模型能够将心脏读数解释为语言,从而大大提高心电图评估的效果和准确性。这种方法可以增强心电图相关诊断的准确性和效力,特别是对于罕见的心脏病症,因为这些病症的数据不足以训练机器学习算法。
Teleflex公司的Wattson临时起搏导丝获得FDA认证,是首个商业化可用的双极临时起搏导丝,专为TAVR和BAV手术设计。该导丝具有双重功能,支持瓣膜输送和心室双极起搏,可提供一种手术替代方案,以避免与右心室起搏相关的各种并发症、步骤和成本。
Abiomed召回了部分Impella 5.5 with SmartAssist心脏泵设备,FDA将其列为最严重的Class I级别召回。该设备在使用过程中可能会出现泄漏问题,导致泵停止工作,可能会导致患者严重受伤或死亡。Abiomed已经收到了179个相关投诉,但目前尚未有死亡事件发生。
GE Healthcare推出了Sonic DL MRI技术,该技术可加速磁共振成像,使心脏成像在一个心跳内完成。这项技术可将MRI扫描时间缩短83%,提高放射科的生产力。Sonic DL是GE Healthcare AI产品组合的最新成员。
CardioRenal的Tenor在家血钾测量设备获得FDA突破性认证,可帮助患有慢性肾病等慢性疾病的患者在家测量血钾水平。该设备结合多种技术,患者可使用Tasso+血液采集设备在家收集血液进行测试,医生可远程访问测量数据以实现更有效的控制和规范患者的钾水平。