手术
Microbot Medical宣布成功完成其内血管外科机器人系统的扩展临床前研究。该机器人系统被设计用于神经血管、心血管和外周血管手术。这项研究证明了该机器人系统的可行性和安全性,这将为其未来的医疗器械认证打下坚实的基础。
Boston Scientific获得FDA批准其Embold Soft & Packing coils用于栓塞手术。这些线圈可用于阻塞一个或多个血管,阻止或减少血流,以进行微创治疗。该公司表示,这些线圈加强了其栓塞产品组合,使医生能够更简单地应对各种患者需求和解剖结构。
Fractyl Health宣布多项支持其糖尿病逆转和治疗计划的研究结果。该公司在美国糖尿病协会的83届科学会议上介绍了Revitalize 1和Rejuva项目的数据。这些研究评估了Fractyl Health逆转糖尿病的Revita内窥镜消融手术和靶向胰腺基因治疗。
Metavention的肾脏去神经化系统已获FDA批准进行IDE试验,该系统使用单次消融循环,旨在治疗高血压。该研究将对300名患者进行随机、双盲、安慰剂对照的RADAR试验,评估iRF肾脏去神经化系统的安全性和有效性。
GE HealthCare宣布与Johnson & Johnson的DePuy Synthes合作,将其OEC 3D成像系统与DePuy Synthes的产品组合带给更多的脊柱手术医生和患者,提高手术效率,改善患者护理。这是GE HealthCare近期的一项重大合作协议,展现了其在医疗器械领域的技术创新能力和对患者护理的关注。
皇家飞利浦与拜耳卓纳克合作,将心血管设备服务拓展至外科手术中心和门诊实验室。他们将提供个性化治疗策略,以及低风险心脏手术的市场合作。这一合作将节省成本,提供更好的医疗器械服务。
Moon Surgical的Maestro手术机器人系统可以与外科医生协作,减轻医生的压力,提高手术效率和效果。该系统的协作机器人设计不同于市场上的硬度较大的手术机器人。在加入协作机器人后,医生可以直接移动与机械臂相连的腹腔镜仪器,并将其保持在某个位置,这大大增强了手术效果。
Moon Surgical推出的Maestro手术机器人系统具有协作机器人的特点,可以与外科医生协作。这篇文章介绍了Maestro系统的工作原理和发展历程。
文章介绍了哥伦比亚作为医疗器械市场的潜力国家,以及其监管机构INVIMA的分类和要求。介绍了医疗器械市场上热门产品和进口主要类别,并详细描述了注册要点和证书转移等相关内容。同时,文章也提到了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,在哥伦比亚市场拥有丰富经验,可以为制造商提供全流程咨询服务。
Chamfr和Velocity宣布合作,旨在更早地为医疗器械工程师提供箱子、托盘和工具包等零部件,以加速产品开发。该合作将全球供应链和物流集成在一起,为医疗器械开发人员提供更快速、更方便的服务,以避免产品推出延迟。