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本文介绍了2022年医疗器械行业发生的一些重大人事变动，同时也提到了几个在医疗器械认证方面的关键词。医疗器械认证是为了保证医疗器械产品的质量和安全性，如FDA、CE、CFDA、ISO等认证是常见的。同时，也介绍了一些常见的医疗器械产品的认证，例如一次性使用口罩、医用手套、超声成像仪、CT扫描仪和血糖监测仪的认证等。
随着中国医疗器械行业市场的不断扩大，越来越多的企业开始注重医械认证，如美国FDA、欧盟CE认证、ISO认证、生产许可证等证书的申请。这些认证证书不仅能提高企业产品的质量和安全性，还可以帮助企业扩展海外市场，争取更多的订单。在出口医疗器械时，申请注册证也是必不可少的一步。
本文介绍了医疗器械领域中的准入认证问题，重点介绍了自由销售证书的申请方式、使用范围以及海牙认证和使馆认证的区别。申请自由销售证书是医疗器械制造商在进入全球市场时的必要步骤，而选择一个信誉好、经验丰富的授权代表更是至关重要。同时，本文也强调了不同目的国或地区需办理多份证书的情况，提醒制造商在准备进军全球市场时要考虑到这一问题。
划重点，关注早期癌症筛查~
DDL被推迟，但是申请还是要做！
涉及多类医美产品~
普瑞君带你一探究竟！
请期待后续解读！
恭喜~
欧洲当地时间10月27日，欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组（MDCG）“MDCG 2019-6 第四
