泵
康泰糖尿病护理已宣布成功完成对糖尿病胰岛素泵制造商AMF Medical的收购。瑞士AMF Medical的Sigi贴片泵经过FDA一年多的时间后获得了突破性设备认证。
Abbott宣布其FreeStyle Libre 3传感器与Ypsomed和CamDiab的mylife Loop相容。两个技术的结合,可以根据实时血糖数据创建智能自动胰岛素泵系统。这将帮助改善世界各地450万患有糖尿病的人的生活。
医疗器械公司Abiomed获得FDA批准使用Impella ECP进行关键性心脏泵试验。Impella ECP是世界上最小的心脏泵之一,可改善心脏手术患者的治疗效果和安全性。
伊利制药决定结束与瑞士Ypsomed合作,计划自行推出胰岛素泵产品进军美国市场。两家公司原计划在美国注册和商业化Ypsomed的YpsoPump,但合作以失败告终。
美国网络安全与基础设施局(CISA)今天发出警告,涉及BD(NYSEBD)的BodyGuard输液泵。CISA的警告涉及BD BodyGuard输液泵。它们可能存在缺陷,即缺乏备用硬件接口的保护机制。
LivaNova宣布,其LifeSparc ACS泵获得FDA批准,将其所能提供的ECMO治疗的范围扩大了。该泵还省略了需要加热器/冷却器的环节,最大限度地减轻了医疗器械使用者的负担。
FDA发布通知称,Insulet公司的Omnipod Dash电池召回为最严重的I级别。该召回涉及Insulet公司先前的一代胰岛素泵Omnipod Dash电池存在问题。虽然尚未报告任何受伤事件,但已有455起投诉,包括3起火灾。
美敦力(Medtronic)推出首款标有七天耐用标签的输液套装,最近该套装在美国发布。这是首个可以连续使用七天的胰岛素输液套装。原来,输液套装需要每两到三天更换一次。该套装专为使用MiniMed 600和700系列泵的客户而设计,并与Convatec Infusion Care合作开发。
美国Tandem Diabetes Care公司的自动化胰岛素输送系统tslim X2与Control-IQ技术在治疗2型糖尿病方面取得好成效,最近的一项研究得到支持。该研究观察了使用tslim X2胰岛素泵进行治疗的2型糖尿病成年患者的情况,并证实该技术能够有效改善临床结果,并且在安全方面表现良好。
Insulet公司最近向全球发布了一份自愿性安全公告,警告其Omnipod Dash系统存在电池问题。该警告适用于Omnipod Dash个人糖尿病管理仪(PDM)及其电池,而不适用于Omnipod Dash泵或Omnipod胰岛素管理系统。