流程
我们为医疗器械企业提供全方位的认证服务，包括FDA、CE等认证，产品注册、证书申请、法规咨询、临床试验等。我们的一站式全流程服务可以协助企业顺利实现市场准入，全球海外认证成功案例超过1000个，助力您的产品快速进入国际市场。
FDA发布了新指南文件草案，旨在进一步简化带有人工智能/机器学习模块的医疗器械的更新路径，要求制造商在预定变更计划后进行迭代，同时要求制定风险评估模板和更改控制计划等，普瑞纯证可以提供全流程咨询服务，帮助医疗器械产品顺利合规走向全球市场。
Virtua Health通过双向短信服务优化了患者和护理体验，解决了患者沟通量增加导致的临床工作流程问题。该服务通过自动化患者症状分类、指导和教育，提供快速的答案和提醒，使患者能够更好地管理自己的医疗过程。
这篇文章介绍了即将举办的中东医疗展和展会的亮点：实验室仪器及设备展览，体外诊断产品展览等。对于医疗企业来说，产品的合规认证是非常重要的，因为不符合国际标准的产品可能会受到限制或拒绝进入全球市场。因此，在医疗器械的生命周期中，合规流程和法规咨询将起着至关重要的作用，帮助企业完成产品注册和临床试验。
当地时间3月21日，英国卫生监管机构MHRA表示，将推出新措施，以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。
佛罗里达的Halifax Health本周部署了一种基于人工智能的解决方案，以简化其三家医院的利用管理工作流程。该健康系统将利用XSOLIS的CORTEX平台和医师咨询服务来解决其利用管理和医师顾问团队之间的行政挑战和低效率。
近日，英国MHRA连同多个政府机构发布了针对2022年12月联合声明后的最新进展。声明发布后，相关咨询小组迅
欧洲当地时间3月7日，继上个月投赞成票之后（点击查看回顾），欧盟理事会采纳了委员会的提议，通过了一项法规，旨在给予公告机构和制造商更多时间来认证医疗器械，从而降低医疗器械短缺风险。
作为当地时间1月25日的线上会议延续，European Medicines Agency（欧洲药品管理局，EMA）关于开展 高风险医疗器械生产商就临床开发与研究提供科学建议的试点项目2月27日正式在其官网开放了申请入口。
一分钟快速了解最新更新公告机构信息2023年2月20日，在欧盟官方的NANDO database中，新增10
