血糖
Dexcom G7获得FDA认证。该设备在多项临床试验中展示出令人兴奋的血糖监测结果。Dexcom G7是血糖监测技术的重要进步。
本文介绍了2022年医疗器械行业发生的一些重大人事变动,同时也提到了几个在医疗器械认证方面的关键词。医疗器械认证是为了保证医疗器械产品的质量和安全性,如FDA、CE、CFDA、ISO等认证是常见的。同时,也介绍了一些常见的医疗器械产品的认证,例如一次性使用口罩、医用手套、超声成像仪、CT扫描仪和血糖监测仪的认证等。
美国医疗器械公司Dexcom的下一代血糖监测(CGM)系统Dexcom G7已获得FDA认证,该系统覆盖了所有2岁及以上的糖尿病患者,具有个性化洞察力、延长佩戴设计等功能。
Klick应用科学公司的科学家们发现了一种使用连续血糖监测仪作为糖尿病筛查工具的方法,并用人工智能来预测和预防糖尿病。
第16个联合国糖尿病日!
美国Tandem Diabetes Care公司的自动化胰岛素输送系统tslim X2与Control-IQ技术在治疗2型糖尿病方面取得好成效,最近的一项研究得到支持。该研究观察了使用tslim X2胰岛素泵进行治疗的2型糖尿病成年患者的情况,并证实该技术能够有效改善临床结果,并且在安全方面表现良好。
美国医疗设备公司美敦力的下一代MiniMed 780G自动胰岛素泵获得加拿大健康部批准,成为目前加拿大唯一一款每五分钟自动调节和纠正血糖水平的胰岛素泵系统,其智能技术可以避免人体出现高低血糖水平,使用者可以自行设置血糖目标值。
盖利恩基金会评选出50年来医疗器械的最佳荣誉,雅培公司的FreeStyle Libre连续葡萄糖监测仪被评为“最佳医疗技术”,该奖项将FreeStyle Libre视为50年来最具创新性和价值的医疗器械之一。
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Abbott公司宣布,新研究支持其FreeStyle Libre 2连续血糖监测仪的使用。该研究于《新英格兰医学杂志》上发布,评估了患有1型糖尿病和不良的血糖控制的成年人。与自我血糖监测相比,研究表明HbA1c显著降低。Abbott还报告了FreeStyle Libre 2和参与者报告的生活质量结果改善之间的联系。