设备
US Medical Innovations(USMI)的Canady Flex RoboWrist已获得FDA批准,可用于开放式和腹腔镜手术。这款手术机器人系统已在中东、欧洲和亚洲获得批准,它是一种全功能的、5毫米的手持手术器械,可用于多种外科手术。这一创新手术设备将有助于提高手术精度,减少人为失误,优化工作流程,降低手术成本。
Invo Bioscience获得FDA 510(k)许可扩大了InvoCell设备的标签,现在包括一个五天的孵化期。该设备旨在在女性体内实现受精和早期胚胎发育。该许可证明了InvoCell设备的患者效果得到了改善。
智能医院利用创新技术和云计算工具提升病人护理、优化工作流程和降低成本,最终塑造出更高效、以病人为中心的医疗体验。本文将探讨智能医院的概念,核心数字技术,以及医疗专业人士如何做好准备,并确保其组织准备好迎接这种变革。
Teleflex的Arrow Endurance延长型外周导管系统被FDA列为I类召回,这是最严重的医疗器械召回类型。这篇文章介绍了导管分离或渗漏引起的安全问题和相关风险,以及召回所涉及的产品信息和受影响的患者人数。
GE HealthCare宣布与Johnson & Johnson的DePuy Synthes合作,将其OEC 3D成像系统与DePuy Synthes的产品组合带给更多的脊柱手术医生和患者,提高手术效率,改善患者护理。这是GE HealthCare近期的一项重大合作协议,展现了其在医疗器械领域的技术创新能力和对患者护理的关注。
Teleflex与深圳Insighters Medical Technology合作,成为Insighters视频喉镜系统的美国独家分销商。该系统可检查上声门气道并促进气管插管。与其他设备相比,该系统具有更换配件和组件以支持多种插管场景的优势。
Exo宣布与Sana Kliniken AG合作,将其手持式超声波和人工智能引入德国。该合作旨在利用其平台使实时决策得以实现,从而提高结果、简化工作流程和降低成本。
文章介绍了哥伦比亚作为医疗器械市场的潜力国家,以及其监管机构INVIMA的分类和要求。介绍了医疗器械市场上热门产品和进口主要类别,并详细描述了注册要点和证书转移等相关内容。同时,文章也提到了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,在哥伦比亚市场拥有丰富经验,可以为制造商提供全流程咨询服务。
Chamfr和Velocity宣布合作,旨在为医疗器械工程师提供早期的器械套件。医疗器械工程师现在可以在Chamfr.com上访问这些零部件,包括套件、托盘和盒子,以帮助他们更早地进行设计。这项合作将为医疗设备行业带来更多的方便。
Cala 推出下一代可穿戴设备 Cala kIQ,用于治疗 essential tremor 和 Parkinson 病。这款设备提供 TAPS 治疗,是一种无创、非药物治疗,可在家中进行,方便病人管理和使用。设备通过手腕佩戴,提供即时疗法,并通过 MyCala.com 病人门户提供在线数据洞察。