试验
法国UroMems开发的UroActive智能植入物在治疗压力性尿失禁的首例男性患者中达到主要终点。该植入物是一种智能活性植入物,可根据患者的活动水平进行调整,旨在提供患者更好的使用体验和生活质量。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的全球市场合规服务,包括海外注册、临床试验、法规咨询、产品认证等。普瑞纯证依托全球顶尖专家服务团队,为客户提供符合国际标准的证书认证服务,助力企业本地化扩张和体外诊断产品的出海。
本文介绍了美国FDA针对心脏设备制造商Abiomed的召回通知,强调了医疗器械认证的重要性,普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括临床试验、海外注册、法规咨询等。
本文介绍了马来西亚医疗器械市场的规模和增长趋势,以及在该市场中的注册和认证流程,包括MDA注册、符合性评估、产品分类和准入等。同时,还介绍了普瑞纯证的东南亚注册负责人张裕明的背景和经验,以及普瑞纯证提供的全流程咨询服务和临床试验解决方案。
CardioRenal的Tenor在家血钾测量设备获得FDA突破性认证,可帮助患有慢性肾病等慢性疾病的患者在家测量血钾水平。该设备结合多种技术,患者可使用Tasso+血液采集设备在家收集血液进行测试,医生可远程访问测量数据以实现更有效的控制和规范患者的钾水平。
医疗器械行业专家分享了人工智能在临床试验中的应用,强调了数据分析在医疗科技中的重要性。
英国财政大臣杰里米·亨特推出了一项6.5亿英镑的计划,旨在促进英国的生命科学行业发展,推动经济增长。该计划包括10项不同的政策,涉及临床试验、科学创新、生物数据库、养老金等多个方面,旨在改善监管环境、促进投资多样化、推动人才培养等。此举将有助于推动英国生命科学行业的发展,促进经济增长。
普瑞纯证为医疗器械提供全球市场合规的全流程咨询服务,包括临床试验、FDA批准、产品注册、证书认证等。我们拥有法规咨询和海外注册经验,帮助客户制定市场战略,助力产品顺利合规走向全球市场。
神经科技公司Neuralink宣布,美国FDA已批准其脑机接口技术进行首次人体试验。这是一项重要的科技创新,将有望帮助更多的人。本文介绍了该技术的特点和竞争对手,以及其他相关的医疗器械认证信息。
Bio-Gate和OSSIS将HyProtect™涂层技术拓展到更多国际市场,以提高骨科修复患者的单次患者护理质量。该涂层技术可有效降低感染风险,已在多个国家的临床试验中得到验证。