风险
Bio-Gate和OSSIS将HyProtect™涂层技术拓展到更多国际市场,以提高骨科修复患者的单次患者护理质量。该涂层技术可有效降低感染风险,已在多个国家的临床试验中得到验证。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求,根据风险级别将医疗器械分为七个类别,其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的,遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
飞利浦公司的研究表明,人工智能可以帮助预测室性心动过速,从而提高心脏风险管理的效率。该研究使用了基于深度神经网络的AI学习模型,成功预测了持续性室性心动过速的发生。
iRhythm公司的四项研究支持了长期心脏监测的有效性,特别是对于风险评估和疾病管理。这些研究证明了iRhythm的技术在各种临床心律失常中的强大性能。
本文介绍了新加坡医疗器械注册的相关信息,包括HSA的监管、产品分类和风险等级、注册证书的申请流程、本地代表的要求等。同时,也提到了临床研究证书和市场准入的重要性,以及新加坡对医疗器械安全标准的高要求。
世界卫生组织敦促医疗机构在使用人工智能和机器学习模型时保持警惕和审慎,特别是在使用大型语言模型工具时。WHO认为,必须仔细评估使用LLMs改善健康信息获取、作为决策支持工具甚至增强医疗诊断能力的风险,以保护和促进人类福祉、人类安全和自主权,同时维护公共健康和减少不平等。
本文介绍了Johns Hopkins大学最近开发的技术,帮助医护人员检测谵妄和痴呆的早期预警信号。同时,CalmWave正在利用这些信息构建预测模型和客观的临床工作量度量标准,以实现更加安静的ICU。
飞利浦公布了其子公司Respironics的召回风险评估结果,第三方测试结果确定其呼吸设备的问题不太可能对健康造成实质性伤害。飞利浦停止了睡眠治疗系统的订单,因为其子公司Recpironics召回了数百万台呼吸机和持续气道正压(CPAP)机,原因是由于聚酯基聚氨酯(PE-PUR)隔音泡沫的降解可能会导致泡沫颗粒进入设备的空气通道,从而对用户造成潜在的健康问题和有毒、致癌的影响。
医疗器械制造商面临着来自医院的不稳定设备订单,其中一些比其他公司更容易受到资本预算风险的影响。这篇文章探讨了8家医疗器械公司如何通过定期或非资本销售来减轻这种风险,并强调了创新在克服宏观经济挑战方面的重要性。
医疗器械制造商面临着来自医院的不稳定设备订单,其中一些公司比其他公司更容易受到资本预算风险的影响。随着医院继续面临人员和预算挑战,创新变得越来越重要。