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Celanese已经与Glaukos达成协议,为其青光眼治疗提供药物传递平台。该平台可用于Gluakos的iDose TR中作为组件。 iDose TR作为微创入路的人工晶体降低眼内压力,并用于原发性开角型青光眼或视网膜前高压患者。
本文介绍了欧盟委员会针对MDR延长过渡期的相关政策和指导原则,并分析了瑞士Swissmedic在此方面的认可和监管工作。重点关注医疗器械的CE认证和持续合规流通问题,提供全流程咨询服务和海外临床试验解决方案。
当地时间3月28日,英国MHRA 宣布,在欧盟MDR法规框架下需要延长过渡期的CE认证将在英国得到认可。
ViCentra最近宣布将其Kaleido胰岛素泵系统引入荷兰市场。这款小巧轻便、准确性高的设备采用脉冲技术提供连续微量注射胰岛素。
修订后的法规 (EU) 2023/607已于今天在欧盟官方公报 (OJEU) 上公布并直接生效。欧盟、英国、瑞士会有哪些调整呢?
美国FDA已经批准了Accelus公司的Remi机器人导航系统,该系统可以帮助外科医生在患者腰椎部位进行钢板和螺钉放置。这项技术允许使用C型臂X射线透视成像而不需要昂贵的3D成像设备。
美敦力收购了Affera,推出集成Sphere-9冲击场消融、射频和高密度定位的映射和消融系统。其可绘制电解质解剖图并提供实时反馈,以治疗房颤等心律失常。
标准普尔道琼斯指数公司宣布,Insulet将在标准普尔500指数中取代硅谷银行。
近日,英国MHRA连同多个政府机构发布了针对2022年12月联合声明后的最新进展。声明发布后,相关咨询小组迅
Asensus Surgical公司预计今年将获得FDA批准,将其Senhance手术机器人系统应用于儿科领域。