E
Philips与CoxHealth合作开发虚拟护理系统,基于AI和先进的临床算法,使用电子病历和远程监护为医护人员提供及时有效的患者保障,并在医疗器械认证和医疗技术方面得到了证明。
医疗器械供应商TE Connectivity发布了其第三财季的财务业绩,略低于分析师的销售预期,但超过了预期的盈利。公司表示,其工业领域的医疗市场表现继续改善。TE Connectivity为医疗应用和广泛的其他行业提供连接和传感器解决方案。
波士顿科学计划在明尼苏达州Maple Grove市扩张,以建立新的部门总部园区,预计总投资为1.7亿美元。该建筑将提供治疗心血管疾病、泌尿科和Watchman设备的研发实验室,以及客户培训空间。波士顿科学计划希望获得公共补贴,包括来自州政府的425万美元贷款,以及来自州的175万美元的创造就业基金。
美国FDA称,Abbott公司Amplatzer可操纵输送鞘的召回属于最严重的I级,该召回涉及心房颤动患者的Amplatzer Amulet左心耳封堵器的输送鞘,与Boston Scientific的Watchman竞争。召回的原因是该设备存在引入空气泡(空气栓塞)的风险。Abbott公司已经要求医疗保健提供者退回任何剩余的未使用的Amplatzer可操纵输送鞘。
Jabil在墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred印刷电路板组装(PCBA)认证,成为墨西哥唯一获得该认证的企业。MedAccred认证是医疗器械行业关键制造流程唯一的行业管理供应链监管计划,有助于确保关键制造流程符合行业共识要求,提高最终产品质量,增强患者安全性。
Jabil位于墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred认证,成为墨西哥唯一一家获得该认证的PCB装配工厂。该认证证实了Jabil在医疗器械制造领域的高品质生产标准,从而增强了患者的安全感。
强生公司宣布将至少剥离其80.1%的Kenvue股份,以便更专注于医药和医疗器械领域。股票交换将通过交换提议进行,预计交换对于美国联邦所得税目的来说是免税的。
本文介绍了医疗器械认证方面的内容,包括美国FDA认证、欧盟CE认证、IMDRF注册等,涉及到体外诊断产品、临床试验、医械注册数据等方面的信息,帮助企业实现全球市场合规,获取医疗器械证书。
Broughton推出新的医药和医疗器械提取物和溶出物测试服务,为医药和医疗器械公司提供安全高效的产品上市支持。该服务为客户提供定制化E&L研究,整合技术和分析服务,内部毒理学咨询和法规合规支持,覆盖了产品开发、商业化和市场监测等各个阶段。
Magnus Medical在其Saint技术的优化开放式实验中治疗了第一批患者。这项临床试验旨在评估Saint技术治疗抑郁症的有效性。该平台提供个性化、快速作用、非侵入性的神经刺激,治疗抑郁症患者无效的抗抑郁药物。