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健康3rd Party Trust Initiative推出新的第三方风险管理蓝图，旨在帮助医疗机构满足国家保健信息隐私和安全规则的满意保证要求。本文介绍了该蓝图中的最佳实践，并指出第三方数据泄露会对医疗机构造成巨大风险。
神经医学公司NeuroMetrix第二季度收益因CMS报销变化而受挫，但Quell Fibromyalgia产品呈现出积极趋势。该公司计划在德克萨斯州、加利福尼亚州和佛罗里达州扩大销售团队，并计划在2023年第四季度向FDA申请CIPN治疗方面的510(k)认证。
波士顿科学计划在明尼苏达州Maple Grove市扩张，以建立新的部门总部园区，预计总投资为1.7亿美元。该建筑将提供治疗心血管疾病、泌尿科和Watchman设备的研发实验室，以及客户培训空间。波士顿科学计划希望获得公共补贴，包括来自州政府的425万美元贷款，以及来自州的175万美元的创造就业基金。
美国FDA称，Abbott公司Amplatzer可操纵输送鞘的召回属于最严重的I级，该召回涉及心房颤动患者的Amplatzer Amulet左心耳封堵器的输送鞘，与Boston Scientific的Watchman竞争。召回的原因是该设备存在引入空气泡（空气栓塞）的风险。Abbott公司已经要求医疗保健提供者退回任何剩余的未使用的Amplatzer可操纵输送鞘。
Jabil在墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred印刷电路板组装(PCBA)认证，成为墨西哥唯一获得该认证的企业。MedAccred认证是医疗器械行业关键制造流程唯一的行业管理供应链监管计划，有助于确保关键制造流程符合行业共识要求，提高最终产品质量，增强患者安全性。
Glucotrack宣布完成了其植入式连续血糖监测仪的可行性研究，该研究旨在为1型和2型胰岛素依赖性糖尿病患者提供长期监测。Glucotrack希望其产品在CGM市场上具有独特的优势。
Jabil位于墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred认证，成为墨西哥唯一一家获得该认证的PCB装配工厂。该认证证实了Jabil在医疗器械制造领域的高品质生产标准，从而增强了患者的安全感。
本文探讨了云计算和人工智能如何影响医疗影像管理。文章介绍了数据连接、人工智能和分析对改善患者治疗的潜力，以及如何保护医疗数据免受恶意攻击。
本文介绍了医疗器械认证方面的内容，包括美国FDA认证、欧盟CE认证、IMDRF注册等，涉及到体外诊断产品、临床试验、医械注册数据等方面的信息，帮助企业实现全球市场合规，获取医疗器械证书。
本文介绍了FDA发布的《Qualification of Medical Device Development Tools》行业指南文件，讲解了医疗器械开发工具的资格认定，以及获得MDDT资格认定的好处，可以帮助医疗器械制造商更好地证明设备的安全性、有效性或性能，提高医疗器械的开发效率和质量，加快医疗器械的上市速度。关注FDA资格认定和MDDT资格认定，可以帮助企业更好地进行国际医疗器械认证和设备评估。
