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Vicarious Surgical计划于明年进行人体手术机器人试验，并在2025年推出一项创新的手术机器人技术，该技术可在患者体内进行微创手术。尽管该公司未达到华尔街的预期，但该公司的手术机器人平台在监管程序方面取得了积极进展。
GE HealthCare的9种型号TruSignal SpO2传感器存在严重召回问题，FDA将该召回列为最高级别Class I，可能会影响到需要心脏除颤的患者。本文将详细介绍该召回问题及其可能带来的安全风险。
CareCloud宣布，与谷歌云合作，帮助门诊诊所和其他中小型医疗保健提供者利用生成式人工智能来支持临床决策和提高运营效率。
本文介绍了欧盟MDR/IVDR认证的最新调查报告，包括MDR/IVDR证书数量、申请时长、拒绝原因等信息。建议尽快联系公告机构进行市场合规认证，普瑞纯证提供全球流程咨询服务，助力产品顺利合规走向全球市场。
健康3rd Party Trust Initiative推出新的第三方风险管理蓝图，旨在帮助医疗机构满足国家保健信息隐私和安全规则的满意保证要求。本文介绍了该蓝图中的最佳实践，并指出第三方数据泄露会对医疗机构造成巨大风险。
波士顿科学计划在明尼苏达州Maple Grove市扩张，以建立新的部门总部园区，预计总投资为1.7亿美元。该建筑将提供治疗心血管疾病、泌尿科和Watchman设备的研发实验室，以及客户培训空间。波士顿科学计划希望获得公共补贴，包括来自州政府的425万美元贷款，以及来自州的175万美元的创造就业基金。
美国FDA称，Abbott公司Amplatzer可操纵输送鞘的召回属于最严重的I级，该召回涉及心房颤动患者的Amplatzer Amulet左心耳封堵器的输送鞘，与Boston Scientific的Watchman竞争。召回的原因是该设备存在引入空气泡（空气栓塞）的风险。Abbott公司已经要求医疗保健提供者退回任何剩余的未使用的Amplatzer可操纵输送鞘。
Jabil在墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred印刷电路板组装(PCBA)认证，成为墨西哥唯一获得该认证的企业。MedAccred认证是医疗器械行业关键制造流程唯一的行业管理供应链监管计划，有助于确保关键制造流程符合行业共识要求，提高最终产品质量，增强患者安全性。
Glucotrack宣布完成了其植入式连续血糖监测仪的可行性研究，该研究旨在为1型和2型胰岛素依赖性糖尿病患者提供长期监测。Glucotrack希望其产品在CGM市场上具有独特的优势。
Jabil位于墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred认证，成为墨西哥唯一一家获得该认证的PCB装配工厂。该认证证实了Jabil在医疗器械制造领域的高品质生产标准，从而增强了患者的安全感。
