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DTP Thermoelectrics最近获得了一项美国专利,该专利开创了一种全新的热电系统,可以实现固态深冷却热管理,提高了冷却和热管理系统的性能和成本效益,适用于医疗器械、电子元件、冷链存储、电动汽车、HVAC设备等领域。
Bluegrass Vascular Technologies公司的内外倒置血管通路系统可简化导管置入手术,降低血栓形成风险,提高手术安全性。该系统适用于上肢静脉阻塞或其他无法使用传统方法进行中心静脉通路的患者。
美国退伍军人事务部和FDA将合作创建测试方法、工具和培训,以支持医疗器械创新者在产品开发周期中的工作。VA工作人员将为测试开发提供临床背景,而FDA工作人员将评估医疗器械的利益和风险,以加快它们到达患者的时间。
Supira Medical宣布已经开始进行其经皮室辅助装置(pVAD)的首次人体临床研究,这一装置可用于支持高危心血管手术中患者的循环血液动力学。本次研究旨在评估低剖面、高流量pVAD的安全性和性能。
Galvanize Therapeutics宣布完成三方合并,并获得1亿美元的融资,用于开发其脉冲电场技术。该技术可用于治疗慢性支气管炎症状、心律失常和实体肿瘤,并有可能在药物传递领域得到应用。该技术已获得FDA和CE标志批准。
Neovasc公司宣布,美国医保与医疗补助服务中心(CMS)开发了对难治性心绞痛诊断和跟踪的有利新代码。这有助于临床医生更准确地诊断心绞痛患者,从而更好地制定治疗计划。
据研究表明,使用HeartMate3的晚期心力衰竭患者延长了生存期。这项研究是全球最大的随机临床试验,以评估接受左室辅助设备(也称为LVAD或心脏泵)治疗晚期心力衰竭的人长期结果之一。
美国FDA将美敦力(Medtronic,NYSEMDT)HVAD电池的召回定为最严重的I类。这是该设备的又一次I类召回,美敦力一年多前停止销售了这款设备。
LivaNova在第二季度的业绩超过预期,特别是心肺功能部门的销售增长,推动了公司净收入的增长。然而,受外汇和供应链压力的影响,公司将调整其调整后的利润、自由现金流预测,并预计收入增长率将在4%至6%之间。
Rainin在加利福尼亚州Vacaville购买了一个新的制造工厂,以扩大其生产规模。该城市正在吸引生物制造和医疗器械企业,以补充附近的Genentech、Janssen、Polaris Pharmaceuticals和RxD Nova Pharmaceuticals等设施。