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美国骨科制造商Zimmer Biomet获得FDA 510(k)认证,公司设计的Identity可使外科医生更精准地实施个体化的手术计划,缓解痛苦,并优化肩关节的运动范围。
美敦力公司发布了一份关于使用其MiniMed系列自动输液系统的潜在问题的警告公告。这份公告涉及到一些MiniMed 600系列胰岛素泵、卫士Link 3发射器、Contour Next Link 2.4血糖监测仪和CareLink USB等设备。在特定情况下,未经授权的人可能会威胁到泵系统组件之间的通信。
Medtronic肾脏去神经化术可显著降低血压,据新研究表明。此程序透过较少侵入性的方式,在肾脏附近输送射频能量,从而防止神经过度活跃,避免造成高血压。
美国FDA批准临床研究使用Impella心脏泵治疗严重心肌梗塞患者,这是一项新的研究,目标是评估在经皮冠状动脉介入前接受Impella支持是否优于不使用Impella。这项研究也是为Impella的全球严重心肌梗塞治疗提供支持的最佳实践协议。
MDR认证下的临床研究有怎样的具体要求和策略?本文详细介绍了临床研究的实施规范,包括医疗器械制造商及其必需资源。
Galvanize Therapeutics宣布完成三方合并,并获得1亿美元的融资,用于开发其脉冲电场技术。该技术可用于治疗慢性支气管炎症状、心律失常和实体肿瘤,并有可能在药物传递领域得到应用。该技术已获得FDA和CE标志批准。
爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)的Pascal Precision系统,已被FDA批准用于治疗退行性二尖瓣反流(DMR)。该系统是Edwards与Abbott的MitraClip在DMR治疗领域竞争的一部分。
美国生物医疗公司Conformis获得FDA510(k)许可,可以推出表面有刻痕的Actera人工髋关节系统。Actera髋关节系统的设计是与外科医生的要求相对应的,并支持更加个性化的选择。
Eakin Surgical开发的一种医用手术室烟雾排放系统已经成功进入NHS威尔士框架协议。该系统由丹麦制造商CIMPAX ApS生产。
Titan Medical今天宣布与医疗技术巨头Medtronic签署了一项新协议,建立在2020年6月达成的一项开发与许可协议之上,该协议旨在进行手术机器人的开发。