外媒 | FDA移除医疗器械短缺清单上的产品，报告AED停产-普瑞纯证

美国FDA移除了几种医疗器械短缺清单上的产品。其中，预充盐水冲洗注射器的短缺将在2023年10月结束。这种单次使用的注射器可以帮助防止血管通路系统堵塞，并清除导管部位的残留药物。FDA表示，尽管短缺仍在持续，但该机构正在与制造商合作，并为医疗保健提供者提供管理短缺的建议。

此外，FDA称Stryker公司将停产某些自动体外除颤器(AED)。自2010年起，FDA对新的和现有的AED及必要附件要求进行了预市场批准，导致一些制造商在近年来停止了AED的生产和支持。AED的短缺将持续到2023年底。FDA表示，Stryker的Physio-Control子公司将于2023年1月12日停止生产Lifepak 20e除颤器/监护仪的某些目录编号。FDA表示，已有可替代产品。此外，FDA还从医疗器械短缺清单中移除了飞利浦磁共振成像(MRI)乳腺活检网格板、手术导向针和专业磁共振线圈。飞利浦的Invivo MRI乳腺活检网格板自2022年10月以来一直在短缺清单上。飞利浦在去年9月通知客户，指责“几个因素”导致短缺，但没有具体说明。

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