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盖利恩基金会评选出50年来医疗器械的最佳荣誉,雅培公司的FreeStyle Libre连续葡萄糖监测仪被评为“最佳医疗技术”,该奖项将FreeStyle Libre视为50年来最具创新性和价值的医疗器械之一。
美国医疗器械制造商EndoStim日前获得FDA突破性认证,用于其神经刺激系统治疗药物难治性GERD。EndoStim神经刺激系统可以以微弱的电信号刺激患者的LES肌肉,以使其能够恢复正常运转。
TRIMEDX与印第安纳大学健康合作开发医疗技术网络安全实验室,旨在测试医疗设备的安全性并减少设备安全威胁。该实验室将为医疗保健专业人员和网络安全行业带来新的机遇和创新技术。
欧盟的医疗器械新规MDR已经生效,对医疗器械制造商的认证和合规提出了更高的要求。本文介绍了应对MDR挑战的关键因素,包括数据、质量管理、供应链和组织文化等方面。
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Baxter的WatchCare失禁管理系统出现了RF干扰问题,可能影响医护人员和患者的其他设备。该公司建议用户和医疗机构立即停用WatchCare系统附件的RF相关功能,这为卫生设施提供了一个紧急医疗设备的修改。
美敦力宣布拆分其医护组合中的患者监测和呼吸干预业务,加强对其核心战略市场的投资,这将成为新的十亿美元业务。
一项在韩国医院进行的研究发现,实时定位系统(RTLS)有助于防止COVID-19等传染病的传播。RTLS在识别高风险接触者方面比传统接触追踪方法更有效。
飞利浦公司推出AI辅助MRCAT头颈部放疗应用,获得FDA 510(k)认证,用于软组织肿瘤的治疗。产品利用人工智能技术可充当单一的或主要的放疗计划成像模态,提高放疗策略的准确性和患者舒适度。
HeartFlow的Plaque和RoadMap Analysis产品已获得FDA 510(k)认证,基于冠状动脉计算机断层扫描(CCTA)提供非侵入性冠状动脉解剖、生理和斑块信息,可更全面了解冠心病。