认证
Synapse Biomedical的NeuRx diaphragm pacing system(DPS)已经获得FDA预市批准,该设备为需要机械通气的脊髓损伤患者提供了一种更自然的呼吸方式。
美国FDA对Abbott FreeStyle Libre读数器发布最严重的Class I召回通知,涉及超过400万台设备。虽然无需实物召回,但用户需要注意潜在的锂电池肿胀、过热、甚至起火问题。
最新研究发现,人工智能在诊断、预测、区分和分割胰腺癌方面具有高精度,预示着它在未来的作用。这篇文章介绍了研究人员如何使用机器学习、深度学习和神经网络等技术,分析了相关数据和影像,以提高胰腺癌的诊断效率和质量。
美国医疗影像设备制造商Oxos已宣布完成2300万美元的A轮融资,以加速产品创新和全球扩张。该公司开发了“智能安全辐射技术”,可以使X光成像更加精确和清晰。
Celanese已经与Glaukos达成协议,为其青光眼治疗提供药物传递平台。该平台可用于Gluakos的iDose TR中作为组件。 iDose TR作为微创入路的人工晶体降低眼内压力,并用于原发性开角型青光眼或视网膜前高压患者。
北威尔健康与飞利浦签署了一项为期七年的协议,旨在通过标准化患者监测技术,提高患者护理水平和医疗结果,同时推动互操作性和数据创新。
Kindeva药物递送任命David Stevens为全球首席商务官,他将领导该CDMO的商业、业务拓展和研发活动,以确保持续增长、扩张和创新。
医疗器械行业正在推广周界检测,这一新兴趋势将深刻地影响行业的质量控制、创新技术和安全措施。
Commonwealth Pain and Spine采用新的EHR系统并创建MSO,以提高医疗服务的操作效率和数据分析能力,同时降低收入循环管理成本。
FDA发布新的指南文件草案,涉及儿童临床试验认证的监管流程。该流程需要具备以下条件:IRB批准、特别保护措施、专业儿科伦理委员会参与等。企业在进行医疗器械合规认证的过程中,需要关注这些细节并确保符合要求。