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本文介绍了FDA认证的注意事项,包括CDRH Protal账号的使用、费用缴纳、证书递交等。通过CDRH Protal账号递交可以实现审核进度追踪、节省快递费等优势,同时提供了510k递交和Pre-submission等多种递交方式。
本文介绍了FDA认证的新年费标准,同时提醒制造商需要注意2024年的年费缴纳,以及中小企业认证需要重新申请。此外,还分享了FDA推出的新的递交文件通道CDRH Protal账号。
Mighty Oak Medical与HP合作,使用HP的3D打印技术,为脊柱手术提供客户定制的3D打印模型和导航工具,提高手术精度和安全性,缩短打印周期,为患者提供更加个性化的医疗服务。
美国BD公司宣布,其Onclarity HPV检测方法已获得FDA批准,可与Hologic ThinPrep液基细胞学检测法联用,提高宫颈癌筛查的准确性。
预测2023年,患者体验将成为医疗领域的重中之重,智能分析和数据驱动医疗将成为趋势。医疗机构需要利用更智能的分析应用,采用机器学习技术,真正推动医疗领域的发展。同时,医疗数据的应用也将成为医疗领域的重要趋势。
美国医疗器械公司PharmaJet获得NIH拨款,将评估其无针输送系统对人乳头瘤病毒疫苗的免疫原性效果。这对于更好的HPV接种具有重要意义。