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MDR认证下的临床研究有怎样的具体要求和策略？本文详细介绍了临床研究的实施规范，包括医疗器械制造商及其必需资源。
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Galvanize Therapeutics宣布完成三方合并，并获得1亿美元的融资，用于开发其脉冲电场技术。该技术可用于治疗慢性支气管炎症状、心律失常和实体肿瘤，并有可能在药物传递领域得到应用。该技术已获得FDA和CE标志批准。
爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）的Pascal Precision系统，已被FDA批准用于治疗退行性二尖瓣反流（DMR）。该系统是Edwards与Abbott的MitraClip在DMR治疗领域竞争的一部分。
美国生物医疗公司Conformis获得FDA510(k)许可，可以推出表面有刻痕的Actera人工髋关节系统。Actera髋关节系统的设计是与外科医生的要求相对应的，并支持更加个性化的选择。
Eakin Surgical开发的一种医用手术室烟雾排放系统已经成功进入NHS威尔士框架协议。该系统由丹麦制造商CIMPAX ApS生产。
Potrero Medical的AKI Predict机器学习算法获得了美国FDA的突破性认证，是为心脏术后患者腹内高压（IAH）所导致的急性肾损伤（AKI）提供更准确的预测算法，该算法可与Accuryn系统集成，提供实时监测这些病理特征的支持。
飞利浦基金会与RAD-AID合作，旨在借助飞利浦超声诊断解决医疗资源匮乏问题，通过远程培训模式培养医护人员，提高超声诊断在全球的使用。
爱德华生命科学宣布推出基于Resilia技术的下一代Sapien 3超弹性心脏瓣膜，该产品已经获得FDA批准。Resilia技术在瓣膜修复设备中的应用，提供了人工心脏瓣膜的极大便利和耐用性，防止其钙化及其导致的再次手术。
Titan Medical今天宣布与医疗技术巨头Medtronic签署了一项新协议，建立在2020年6月达成的一项开发与许可协议之上，该协议旨在进行手术机器人的开发。
