产品
本文介绍了新加坡医疗器械注册的相关信息，包括HSA的监管、产品分类和风险等级、注册证书的申请流程、本地代表的要求等。同时，也提到了临床研究证书和市场准入的重要性，以及新加坡对医疗器械安全标准的高要求。
直观外科宣布高管变动，以推动全球扩张。公司晋升了Dave Rosa为总裁，他将领导直观的产品、数字、质量、监管、供应链、制造和商业团队。这些变化旨在推动创新产品和全球扩张。
ERI集团宣布扩大制造服务，增加了34,000平方英尺的空间，以支持生产救生医疗器械和消费品。该公司在医疗、保健和健康产品开发领域处于领先地位，提供全面的设计开发、质量保证、合规认证和制造服务。
医疗器械行业面临着不断扩大的客户群体、迅速发展的技术和强烈的成本压力，因此使用手术远程医疗技术可以更加有效地满足客户需求、增强客户关系、更快地开发新产品，并使医疗服务提供者提高医疗标准。
西门子医疗器械计划停止使用Corindus外科机器人进行心脏手术。这一决定将导致公司损失3.29亿欧元。此外，公司预计COVID-19测试需求下降将导致利润下滑。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械认证、全球市场合规、海外临床试验、体外诊断产品认证、法规认证、证书认证等全流程咨询服务，拥有全球经销商数据、全球医械注册数据，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！
本文介绍了医疗器械认证的相关内容，包括国际准入、临床试验、法规政策、证书认证、产品合规等方面，并介绍了专家服务、全流程咨询、全球化服务等医疗器械认证企业的服务内容。
本文介绍了美国FDA关于COVID-19医疗器械认证的过渡计划和相关政策，包括体外诊断产品的注册认证，市场推广申请要求，紧急使用授权的管理等，同时还涉及实验室开发测试的自由裁量权和全球合规准入的解决方案，旨在帮助制造商顺利在国际市场进入并取得市场准入证书。
医疗器械供应商Qosina宣布与DuPont Liveo Healthcare Solutions合作，推出5款生物制药级管材产品，可用于医疗设备和药品制造的超纯液体传输应用。
本文提到了MiniMed 780G胰岛素泵获得了FDA认证，并对其临床试验进行了详细描述。同时，本文也提到了海外临床服务是普瑞纯证的特色产品之一，可助力医疗器械、体外诊断产品等顺利合规走向全球市场。
