呼吸
美敦力宣布拆分其医护组合中的患者监测和呼吸干预业务,加强对其核心战略市场的投资,这将成为新的十亿美元业务。
飞利浦(Philips)的新任CEO Jakobs就公司持续进行的Respironics大规模召回事件道歉。自2021年4月以来,FDA已收到超过69,000起医疗器械报告,其中包括与CPAP和BiPAP通气机及其他呼吸设备中的声波吸音泡沫分解有关的168起死亡案例。
菲利浦呼吸辅助设备面罩召回已被确认为最严重的Class I级别召回。由于面罩中的磁头夹或带可能会与可植入的金属医疗器械产生负面影响,菲利浦已经召回了上千万个面罩。如果患者使用这种面罩可能会干扰或改变植入金属医疗器械的性能。
一项最新研究发现,一种新型症状筛查工具能够有效检测儿童哮喘风险水平、持续性喘息症状和医疗负担。该工具可用于3岁儿童,通过检测哮喘迹象,如哮喘发作的时间和次数,以及使用吸入性皮质类固醇等,来识别5岁时哮喘或持续症状的儿童。
谷歌和Fitbit合作推出的新款智能手表,可通过监测房颤等指标来帮助用户管理压力和追踪心脏健康。该手表还具有睡眠分析和呼吸频率等多项功能。
FDA宣布飞利浦Respironics的又一类I召回,召回386台呼吸机,可能存在塑料原料问题。新的产品召回风险在于塑料可能含有挥发性有机化合物,对使用者和设备都存在严重风险。同时,飞利浦仍在与一起涉及超过100万台呼吸设备的致死召回事件作斗争。
Pulmatrix 完成了其口服吸入式偏头痛治疗的试验,该治疗采用了独特的iSperse技术。公司预计将于今年第四季度公布1期临床试验的数据。该试验旨在评估PUR3100的安全性、耐受性和药代动力学。其比较疗效的对照组使用一个剂量的静脉注射二羟麦角胺(DHE)和吸入假药(Placebo)。
荷兰飞利浦公司近年来面临的呼吸设备召回危机进一步升级,法国检察机关已经开始了初步调查。飞利浦因为产品缺陷被迫退出呼吸设备市场一年,设备故障源头是其气孔塞隔音泡沫,已涉及100多个国家和地区,涉及数百万台设备。
美敦力公司的RespArray病患监护器获得了FDA 510(k)认证。该装置为医疗手术室和手术过程中的镇静病患提供了监测技术,有助于快速发现呼吸衰竭,并减少呼吸预警疲劳。
飞利浦的子公司Respironics发布了一份关于磁性头戴带可能对植入式医疗设备产生负面影响的警告。该公司已向全球分发了1700万只含有磁性夹子的面罩,建议患者在附近没有使用植入式设备的家人、照顾者和床伴的情况下停止使用受影响的面罩。