安全
Senseonics今日公布了关于其Eversense连续血糖监测仪的有效性的正面临床数据。这项最新数据包括支持更长佩戴时间和现有平台更多积极结果的证据,进一步增强了Eversense成为糖尿病患者首选CGM的地位。180天植入式CGM在去年2月获得FDA批准,该传感器完全可植入,每年只需要进行两次传感器插入和拆卸程序。
Teleflex的Arrow Endurance延长型外周导管系统被FDA列为I类召回,这是最严重的医疗器械召回类型。这篇文章介绍了导管分离或渗漏引起的安全问题和相关风险,以及召回所涉及的产品信息和受影响的患者人数。
Haemonetics公司的NexSys PCS血浆采集系统升级获得美国FDA的批准。这些升级技术包括一个新的血浆采集碗和Express Plus技术,可减少操作时间,提高血浆采集效率。该系统将能够提高采集效率并降低采集成本。
Teleflex宣布全球召回其Rüsch气管插管产品的部分批次,因出现了15mm连接器从受影响产品的气管插管(ET管)上断开的情况。这可能导致氧饱和度下降,而任何即时或长期的健康后果都取决于低氧的程度和持续时间。
美国乔治·华盛顿大学研究人员使用了一种遥控胶囊内窥镜技术成功地测试了消化道的问题区域。这种由安全、快捷、精准的技术创新可以为消化道疾病的筛查提供新途径。本文介绍了这种内窥镜的技术原理、测试结果以及未来发展方向。
HC3发布了一份关于源于独联体的网络犯罪集团FIN11的威胁分析报告。该组织利用零日漏洞,在北美和欧洲的各个行业中进行数据窃取和勒索软件攻击。HC3警告医疗机构,应将其视为安全团队的首要任务之一。
斯坦福医学院和斯坦福人类中心人工智能研究所本周启动了负责任AI计划,旨在解决人工智能在医疗保健中的安全和伦理问题。该计划旨在建立一个平台,帮助定义健康AI保障和标准的结构框架,并定期召集跨学科专家围绕该主题进行讨论。
皇家飞利浦公司发布紧急安全通知,警告Allura和Azurion系统可能存在车架断裂问题,导致手术延误或中断,虽然严重伤害或死亡的可能性很小,但仍需引起关注。
医疗器械的生物相容性是什么?为了确保医疗器械的安全性,生物相容性测试是至关重要的。这篇文章将介绍医疗器械生物相容性测试的标准、流程和挑战,以及如何最大限度地减少潜在的生物反应风险。
哈佛医保公司和其母公司Point32Health因未能保护个人身份信息和受保护的健康信息而被多起诉讼指控。多名会员指控该公司的粗心大意导致数据泄露,造成了巨大的损失和风险。本文将对此进行报道。