市场
普瑞纯证为医疗器械提供全球市场合规的全流程咨询服务,包括临床试验、FDA批准、产品注册、证书认证等。我们拥有法规咨询和海外注册经验,帮助客户制定市场战略,助力产品顺利合规走向全球市场。
本文介绍了中国医疗器械企业在海外市场的发展情况,探讨了医疗器械出海所需解决的问题,包括临床数据、市场合规、产品定位、出海策略等。同时,文章提到了国际认证机构CE认证和FDA认证,以及医疗器械产品中的体外诊断和高值耗材。
Bio-Gate和OSSIS将HyProtect™涂层技术拓展到更多国际市场,以提高骨科修复患者的单次患者护理质量。该涂层技术可有效降低感染风险,已在多个国家的临床试验中得到验证。
本文介绍了新加坡医疗器械注册的相关信息,包括HSA的监管、产品分类和风险等级、注册证书的申请流程、本地代表的要求等。同时,也提到了临床研究证书和市场准入的重要性,以及新加坡对医疗器械安全标准的高要求。
英国医疗保健行业协会(ABHI)宣布将携七家创新医疗技术公司参加CMEF 2023展会,为英国公司在中国医疗保健领域展示其先进技术提供平台。此次参展是英国医疗保健行业协会在国际市场推广英国医疗器械行业的持续努力之一。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械认证、全球市场合规、海外临床试验、体外诊断产品认证、法规认证、证书认证等全流程咨询服务,拥有全球经销商数据、全球医械注册数据,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际准入、临床试验、法规政策、证书认证、产品合规等方面,并介绍了专家服务、全流程咨询、全球化服务等医疗器械认证企业的服务内容。
本文介绍了英国医疗器械认证的最新动态,包括CE认证、MDR认证、IVDR认证等方面的内容,以及医疗器械法规、延长过渡期等相关信息。同时,我们提供全球市场合规的全流程咨询服务,拥有全球顶尖专家服务团队和海外临床试验等一站式解决方案。
医疗器械公司亨利·史克林宣布将从南十字集团收购巴西种植牙制造商SIN Implant System,进军巴西市场。SIN是巴西一家快速增长的种植牙制造商和服务提供商,此次收购将加速亨利·史克林在口腔重建领域的扩张。
NeuroOne Medical Technologies在美国推出了Evo sEEG电极系列,这是一种可以记录、监测和刺激脑电信号的电极,具有更少侵入性和更高的信号清晰度,可用于神经外科手术和脑电图监测。