批准
Electromed宣布获得FDA 510(k)批准智能背心清道夫气道清洁系统,该系统是专为高频胸壁振荡(HFCWO)疗法而设计的,提供卓越的病人护理服务,显着改善呼吸系统疾病的预后。
新名称官宣!
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美国医疗技术公司Neocis宣布其手术机器人系统Yomi获得FDA的510(k)清除,可用于指导骨减缩手术,该机器人提供数字计划软件和物理导航,使医生在植入牙齿手术的计划和操作阶段辅助决策。
基于人工智能和机器学习的医疗器械
美敦力的Symplicity Spyral肾脏去神经系统治疗未能超越高血压药物,这让分析师们对商业化、报销和医生接受度产生了新的疑问。本文将探讨美敦力在FDA批准和商业化方面的下一步计划。
Abiomed的Impella RP Flex with SmartAssist获得FDA预批准,可治疗右心衰,为期最长14天。
10月26日,FDA Town Hall Meeting速报!
美敦力公司宣布,其Hugo机器人辅助手术系统已获得三项重大全球市场进入和适应性扩展认证批准,为欧洲、北美和亚洲将微创手术的好处扩展到更多患者开辟了道路。
美国医疗器械公司Abiomed的Impella低配置鞘套获得FDA批准,该鞘套精巧设计且操作简便,能够提高手术效果和减少不必要的操作步骤。