测试
千呼万唤,猴痘抗原检测EUA终于开了!
恭喜~
Mayo Clinic和Numares Health宣布扩大合作伙伴关系,致力于开发人工智能诊断测试,以帮助患有肾脏、肝脏、心血管和神经系统疾病的患者。这种基于机器学习的诊断测试旨在提高测试准确性,早期干预,减缓疾病进展,改善患者护理。
深入解读CDRH最新2023财年的指南制定计划!
FDA Town Hall Meeting如约而至~
普瑞专家,走心回答!
前景光明的手术机器人市场中的创新者之一,美国的Monteris Medical,近日筹集了3500万美元,用于推进其微创的机器人脑外科手术系统NeuroBlate的研究和测试。其已有超过80家医院使用了该系统,用于治疗脑癌和其他神经学紊乱。
FDA和VA Ventures Innovation Institute合作开发医疗器械测试工具,旨在提供开发者使用的测试工具,以加速医疗器械的审批和上市,降低成本,减少早期创新者的风险。
大多数类型的新冠测试产品FDA EUA自此结束
FDA将更多地推荐COVID-19测试开发者通过传统的认证途径进行审批,而不是通过紧急使用授权(EUA)提交。这篇文章介绍了FDA的政策更新,以及FDA将审查哪些COVID-19测试EUA提交。