海外临床
本文介绍了新冠病毒奥密克戎变异株对医疗器械认证的影响,包括美国FDA认证,欧盟CE认证和510K认证等,同时提供全流程咨询服务和海外临床试验。同时提到了奥密克戎变异株的危险性和传染性,需要加强管控和防范措施。
文章报导了新冠疫情在美国疫情“高风险”和“重风险”社区中迅速恶化的情况,这也引起了关于医疗器械认证的关注。普瑞君是一家专注于医疗器械认证的公司,提供美国FDA认证,欧盟CE认证等产品登记证书的服务,并协助客户进行海外临床试验以及遵守法规。