药物
Stevanato Group今天宣布与Thermo Fisher Scientific合作开发药物递送技术。该合作旨在将一种完全集成的、用于皮下给药的身体内部配件投放市场。
RenovoRx公司宣布其RenovoGem药物-器械组合治疗胰腺癌的临时数据表现出色,为胰腺癌治疗带来希望。
Sooma公司宣布其开发的治疗抑郁症的神经调节器获得FDA突破性设备认证,该设备可实现快速、有效且经济的治疗,旨在使美国患者尽快受益。
大脚生物医学公司宣布其Bigfoot Unity安卓版应用获得FDA 510(k)认证,该应用旨在帮助糖尿病患者更好地管理病情。
Vivani医疗公司计划为糖尿病市场带来一种持续六个月的皮下药物输送植入物,以治疗包括二型糖尿病在内的疾病。
Glaukos公司向FDA提交了iDose TR药物洗脱植入物的新药申请,该植入物旨在提供持续的眼内药物释放,以替代日常滴眼治疗。
iRadimed发布紧急医疗器械纠正信,警告一些输液泵注射器适配器套装存在问题。该信通知客户,一些1057注射器适配器套装存在潜在问题。该问题涉及使用过程中的注射器通气功能。这可能导致MRidium输液泵流量减少,从而导致后续入口阻塞和报警指示。了解更多信息,请访问我们的姊妹网站Drug Delivery Business News。
EOFlow宣布计划向其全资子公司Pharmeo投资77亿美元(99亿韩元),以推进使用EOFlow可穿戴药物递送系统的非胰岛素药物的研发和商业化。详情请见我们的姊妹网站Drug Delivery Business News。
Emergent BioSolutions宣布,其Narcan(naloxone HCl)鼻喷雾已获得FDA非处方药物咨询委员会和麻醉和镇痛药物产品咨询委员会的一致批准。这种非处方药可以用作阿片类药物过量的逆转剂。FDA将考虑委员会的建议,但不受其约束。
RefleXion Medical宣布,FDA批准其Scintix生物引导放疗治疗癌症。Scintix是第一款也是唯一一款放疗,能够让每种癌症的独特生物学自主决定要释放多少辐射。FDA的批准扩大了RefleXion X1系统的双重治疗模式平台,可以治疗任何阶段的实体肿瘤。