计划
美国FDA将OssView骨脆性软件加入突破性计划,加速其开发和审查。该软件可通过高分辨率周边定量计算机断层扫描仪计算结构脆性得分,从而更好地评估骨折风险。
美敦力和ASGE宣布将在医疗计划中,增加端os系统,帮助医患更好地认识结肠癌筛查,并为美国的医疗不发达地区提供更好的医疗服务,提高人们对结肠癌的认识。
本文介绍了BioNTech新冠疫苗在美国获得FDA正式批准的历史性事件,以及中国医药与BioNTech的合作关系。文章还提到了医疗器械的FDA认证、CE认证等重要的国际市场准入认证,并介绍了复星医药旗下产品的IVDD自测CE证书的重要性。此外,还讨论了中国医药与周边国家的疫苗接种计划。