风险
Tampa General Hospital使用GE Command Center系统生成的数据,通过预测分析和数据聚合,开发了一种早期干预败血症的临床工具,将败血症早期死亡率从6%降至4%。
弗吉尼亚大学推出健康公平和精准医疗中心,旨在改善该州农村、经济困难和少数族裔人群的健康结果。该中心将整合基因风险因素、人口健康和健康信息学方法,通过大量的基因组、社会决定因素、临床和其他数据,推进对人类健康和医疗的更全面理解。
美国FDA发布通知,将Avanos Medical公司的Ballard Access气道通道装置召回事件列为最严重的Class I级别。该召回涉及婴儿和儿童的气道通道装置,存在使用中可能出现裂纹的风险,可能导致呼吸系统泄漏,进而导致患者受到不充分的通气,严重者可能导致脑损伤或死亡。
General Catalyst的Holly Maloney在HIMSS23的Venture Connect上谈到了医疗保健中负责任的人工智能使用以及公司在考虑投资时寻找创业公司的标准。
近年来,医疗机构面临越来越频繁的网络攻击,导致网络安全保险的获取变得更加困难和昂贵。本文提供了一些应对策略,帮助医疗机构更好地管理风险,获取合适的网络安全保险。
CISA负责人表示,随着勒索软件瘫痪全球医院和医疗系统,以及网络攻击的频率、严重性和复杂性不断增加,医疗行业的注意力已经转向了一个基本的安全挑战,这不再是关于数据泄露的问题,而是对患者安全构成了真正的威胁。
本文介绍了FDA发布的最终修订版基于风险的临床研究监查方法问答指南,包括临床研究监查的基本原则、基于风险的监查方法、监查计划的制定、问题和缺陷的处理、研究参与者的权利益保护、数据完整性保障等内容。FDA认证是医疗器械进入美国市场的必要条件之一,需要严格遵循FDA的要求进行风险评估、监查计划制定等工作。
Advocate Aurora研究所部署了KelaHealth的外科智能平台,旨在结合人工智能和机器学习的能力,确定机器人手术技术的疗效和有助于改善患者结果的外科护理类型。
一项新研究发现,来自费城儿童医院和德雷塞尔大学的研究人员使用一种新技术收集患者和临床数据,并确定医疗史与常见疾病模式之间的相关性。他们使用的工具是Arcus,这是一套结合了生物、临床、研究和环境数据的工具,用于进行大数据的新研究。
美国FDA发布了针对雅培 FreeStyle Libre 多款血糖监测类产品的召回通知,原因是使用风险导致严重伤害或死亡。这再次凸显了医疗器械认证的重要性,不断完善产品质量和安全标准,是企业走向全球市场的关键。