COVID-19
大多数类型的新冠测试产品FDA EUA自此结束
FDA将更多地推荐COVID-19测试开发者通过传统的认证途径进行审批,而不是通过紧急使用授权(EUA)提交。这篇文章介绍了FDA的政策更新,以及FDA将审查哪些COVID-19测试EUA提交。
FDA为抗击COVID-19大流行病和准备应对未来紧急情况而开展的工作
R.R. Donnelly & Sons(RRD)利用其供应链能力加速将快速COVID-19检测剂交付到美国。该公司与西门子医疗合作,通过ISO 13485认证的设施和快速扩展能力,协助西门子医疗在COVID-19大流行期间满足美国市场的需求。
澳大利亚卫生福利研究所获得了来自联邦政府的200万美元的资金,用于其COVID-19相关数据项目。该项目将整合来自各州和地区的COVID-19病例数据和其他数据集,以提供有关COVID-19对健康系统和社区的影响的新见解。
NSW救护车将获得价值超过5500万澳元的新技术和设备,以提高心脏护理服务。同时,Asthma New Zealand采用CRM系统,以提高数据收集效率。此外,NSW政府还发布了多语言资源,帮助人们提高心理健康水平和应对COVID-19的影响。
FDA发布了新的COVID-19检测指南,建议在抗原检测结果为阴性时进行重复检测,以避免假阴性结果。这项指南适用于所有抗原检测,包括在家和诊所或医生办公室进行的快速检测。
一项研究发现,COVID-19大流行期间,Medicare远程患者监测使用激增,尤其是针对高血压患者。然而,研究人员指出,需要进一步研究来确定远程患者监测的最佳使用场景和潜在优势。
MIT研究人员开发了一种COVID-19免疫力检测设备,可以帮助人们确定感染风险,并寻求医疗器械制造商大规模生产和FDA批准。
亨利·史克因第二季度销售未达到华尔街的预期,原因是 COVID-19 测试需求下降和外汇汇率不利等因素。该公司仍然坚持全年每股收益指导范围,但下调了全年销售增长预期。