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雅培糖尿病业务在第二季度取得了19.4%的年增长,销售额达到14亿美元。公司计划今年在美国提交新型连续葡萄糖监测器的申请。此外,Libre连续葡萄糖监测器的销售也在推动业务增长。
Teleflex完成了其Ringer PTCA多中心前瞻性研究的患者招募工作。该研究旨在评估Teleflex的Ringer灌注球囊导管在冠状动脉介入手术中的效果。
Aetna的政策更新扩大了使用Neuronetics NeuroStar治疗的权限,这是一种非药物、非侵入性的TMS治疗,可以改善神经健康患者的生活质量,特别是当传统药物治疗失败时。该更新将有助于为抑郁症和强迫症患者提供更早的治疗。
本文介绍了英国MHRA最新发布的《In vitro diagnostic medical devices guidance on legislation》指南文件,涉及到体外诊断产品的市场投放、性能评估、参考材料、展会参展等方面。其中,英国认证、注册登记、IVD产品分类等是关键词,同时还涉及到校准品、质控品、CE认证等内容,对于投放市场的IVD产品,境外制造商需要指派当地代表履行责任。
Endologix宣布,自从获得FDA批准以来,首批患者接受了使用其Detour系统的手术。该系统用于治疗周围动脉疾病(PAD)的经皮经肌肉动脉旁路(PTAB),并采用一种新颖的、颠覆性的方法来治疗PAD。本文将介绍Detour系统的优势和应用。
Teladoc Health将整合微软AI技术,以实现自动临床文档记录,提供更便捷的虚拟医疗服务。
瑞士洛桑的EPFL公共研究大学的研究人员开发出了一种四臂外科机器人系统,外科医生可以使用触觉脚接口控制其中的两个机械臂进行腹腔镜手术。该系统可以实现一个人完成通常需要两到三人完成的任务。
Medtronic Harmony瓣膜是一种使用氮化钛线、涤纶和激光切割猪组织手工缝制而成的体外循环心脏瓣膜。该瓣膜是为儿童和成人的先天性心脏病提供一种微创手术的解决方案,可改善血液流动,延迟开放性心脏手术。
ReCor Medical赞赏欧洲高血压学会关于管理动脉高压的更新和扩展建议。这些指南将肾脏去神经化视为治疗高血压的额外选择,并包含了Paradise系统的使用建议。ReCor Medical已经完成了三项全球性的、独立动力、假手术对照的随机临床试验,其中使用了Paradise系统治疗了500多名未控制的高血压患者。
本文介绍了欧盟MDR新提案草案中关于Master UDI-DI的内容,以及如何应对“高度个性化”的产品类型,如隐形眼镜。普瑞纯证作为行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括医疗器械注册和UDI-DI管理等。