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US Medical Innovations（USMI）的Canady Flex RoboWrist已获得FDA批准，可用于开放式和腹腔镜手术。这款手术机器人系统已在中东、欧洲和亚洲获得批准，它是一种全功能的、5毫米的手持手术器械，可用于多种外科手术。这一创新手术设备将有助于提高手术精度，减少人为失误，优化工作流程，降低手术成本。
OSF Healthcare及其合作伙伴研发了一种人工智能算法，可以为每位癌症患者导航员预测未来一周的工作任务，还开发了第二个机器学习模型，可在专业领域内为新患者分配工作量，从而更好地平衡工作负载。这有助于提高医疗导航员的工作效率，同时也有助于医疗机构留住员工。
Integra Lifesciences宣布已完成美国DuraSorb试验招募，该生物可吸收材料的单丝网用于两阶段乳房重建，这是首个在多个医疗中心进行的主动IDE研究。该公司旨在通过此项研究评估DuraSorb的安全性和有效性，并获得用于两阶段乳房重建的预市场批准。
Boston Scientific获得FDA批准其Embold Soft & Packing coils用于栓塞手术。这些线圈可用于阻塞一个或多个血管，阻止或减少血流，以进行微创治疗。该公司表示，这些线圈加强了其栓塞产品组合，使医生能够更简单地应对各种患者需求和解剖结构。
一项最新的研究确定了男性早期结肠癌的七种风险因素，这可能有助于提高国家筛查建议的依从性，以改善年轻人的结肠癌预后。本文将介绍该研究的具体内容和意义。
本文介绍了医疗器械认证方面的最新动态，包括欧盟AI法案、NHS、澳大利亚政府的资金投入等。同时，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，临床试验数据丰富，助力产品顺利合规走向全球市场。
Senseonics今日公布了关于其Eversense连续血糖监测仪的有效性的正面临床数据。这项最新数据包括支持更长佩戴时间和现有平台更多积极结果的证据，进一步增强了Eversense成为糖尿病患者首选CGM的地位。180天植入式CGM在去年2月获得FDA批准，该传感器完全可植入，每年只需要进行两次传感器插入和拆卸程序。
本文介绍了美国超声心动图学会在第34届年度科学会议上展示的基于人工智能的心血管成像研究，包括帮助医生获取诊断级别图像、HFpEF的自动诊断和评估主动脉瓣狭窄的严重程度等方面。这些研究对医疗器械认证领域有重要意义。
本文介绍了雅培旗下 FreeStyle Libre 2 连续血糖监测系统在法国医保报销范围扩大的消息，并提到其在日本和美国的报销范围扩大。同时，文章还介绍了糖尿病的全球情况和血糖检测产品的渗透率差异。最后，作者介绍了普瑞纯证在海外临床试验方面的优势，旨在帮助相关企业出海并完成医疗器械认证。
Haemonetics公司的NexSys PCS血浆采集系统升级获得美国FDA的批准。这些升级技术包括一个新的血浆采集碗和Express Plus技术，可减少操作时间，提高血浆采集效率。该系统将能够提高采集效率并降低采集成本。
