认证
当地时间3月21日,英国卫生监管机构MHRA表示,将推出新措施,以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。
Know Labs公司宣布成立科学顾问委员会以加速其血糖监测设备的开发。该公司使用自有的Bio-RFID技术作为非侵入式血糖监测方法。
Vectorious Medical Technologies最近公布了一项关于V-LAP传感器的中期研究结果,该设备可用于心力衰竭患者的自我管理。这项针对13名HF患者进行的试验表明,通过直接监测左房压力来调整利尿剂使用和预防病情恶化是可行的。
Axon Therapies宣布其使用自有的腹部神经丛消融治疗(SAVM)技术进行试验六个月后取得积极结果。该方法旨在通过门诊消融手术重新平衡保留射出分数(HFpEF)心力衰竭患者体内的液体分配。
Ancora Heart的AccuCinch系统在一项分析中表现出对心力衰竭患者预后的改善。该医疗器械使用转导式左室重构技术,为经皮介入治疗方式。12个月数据显示,接受该设备治疗的51名心力衰竭患者得到了实质性效果提升。
本文介绍了如何通过自动化和决策支持软件来缓解远程诊疗护士的压力和疲劳,提高患者接入和护理质量,以及医疗器械认证方面的相关信息。
美敦力和NVIDIA宣布合作,加速医疗系统中的人工智能发展,推出基于AI的新解决方案,包括智能内窥镜和机器人手术等。这将有助于提高医疗诊断的准确性和效率,推动医疗器械行业的创新发展。
英国前沿医院Royal Papworth已经成功引入了CMR Surgical的Versius手术机器人,成为英国首家使用该设备完成胸外科手术的医院。
CIO在HIMSS23上强调网络安全是医疗机构实现战略目标的关键推动因素。文章探讨了为什么安全战略经常被忽视,以及如何将其纳入战略规划中,从而实现风险管理和技术安全。
修订后的法规 (EU) 2023/607已于今天在欧盟官方公报 (OJEU) 上公布并直接生效。欧盟、英国、瑞士会有哪些调整呢?