外媒 | FDA批准Think Surgical手持式膝关节手术机器人设备-普瑞纯证
美国加利福尼亚州弗里蒙特的Think Surgical今天宣布,其TMINI迷你机器人系统已获得FDA 510(k)认证,可协助进行全膝关节手术。该系统包括一个无线机器人手柄,可协助外科医生进行全膝关节置换手术。根据CT三维手术计划,TMINI机器人手柄自动补偿手术医生的手部运动,以定位沿精确定义平面的骨钉。然后将切割导板连接到骨钉上,以进行准确的骨切割。与Stryker的流行Mako系统相比,Mako系统更多地是关于根据CT扫描创建患者特定的术前计划,然后将其上传到机器人。然后,Mako系统协助外科医生进行切割。外科医生实际上推动锯,但机器人限制了锯在空间中的移动范围。与许多机器人骨科手术领域的公司不同,Think Surgical表示,它致力于开放的植入物库。它将继续随着时间的推移向平台添加新的植入物选项。公司官员打赌这种策略将吸引广泛的客户群体,这些客户群体可能一直对机器人技术持有抵制态度。Think Surgical首席执行官Stuart Simpson表示:“TMINI系统的小占地面积、开放的植入物平台和直观的工作流程为更多的诊所、手术室和外科医生开启了机器人可能性。”总部位于英国剑桥的Sagentia Innovation协助Think Surgical设计了TMINI系统。Sagentia Innovation的管理合伙人Duncan Smith表示:“TMINI系统的更广泛市场机会使其成为外科机器人领域的重要发展。支持这个项目从早期概念开发到转移至制造一直是令人兴奋的,我们期待它的商业成功。”
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